崗位概述:
負(fù)責(zé)臨床試驗項目的全過程管理,確保項目在質(zhì)量、時間、成本等方面符合公司與客戶要求。具備多項目并行管理能力,熟悉腫瘤領(lǐng)域臨床試驗,具備良好的跨部門協(xié)作、客戶溝通與團隊管理能力。
任職要求:
- 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、臨床、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景;
- 5年以上臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗,其中至少2年以上臨床項目管理經(jīng)驗;
- 熟悉臨床試驗全過程,具備II-IV期項目實際操作經(jīng)驗;
- 具備良好的跨部門協(xié)調(diào)與團隊管理能力,能同時管理多個項目;
- 熟悉GCP、ICH-GCP及相關(guān)法規(guī),具備質(zhì)量控制與風(fēng)險管理意識;
- 具備良好的溝通表達能力,能獨立完成客戶匯報與商務(wù)支持;
- 熟練使用CTMS、EDC、eTMF等臨床試驗相關(guān)系統(tǒng);
- 英語四級以上,能閱讀英文方案與撰寫英文報告;
- 具備PMP或類似項目管理證書者優(yōu)先;
- 有腫瘤領(lǐng)域項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
- 能接受 occasional travel(必要時出差)。
優(yōu)先條件:
- 有外派或CRO服務(wù)申辦方(如BMS、大型藥企)經(jīng)驗者優(yōu)先;
- 有非盲項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
- 具備遺傳辦申報經(jīng)驗者優(yōu)先。