崗位職責: 1) 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求,負責組織人員進行優(yōu)化研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準備等工作流程: l 參與臨床研究的潛在研究中心的確定。 l 對所負責的研究中心進行方案和相關(guān)的溝通,組織完成調(diào)研報告,為項目篩選合適的研究中心。 l 支持研究者會議,負責專家的行程安排、陪同和接待工作。 l 支持研究中心臨床試驗協(xié)議的談判等工作。 l 支持遺傳辦相關(guān)流程工作。 l 支持協(xié)調(diào)研究中心啟動所需核心文件的收集、審閱、批準等工作。 l 支持研究中心啟動前藥品及試驗物資的準備及分發(fā)工作,科室啟動前的準備、協(xié)調(diào)和預(yù)約工作。 l 負責協(xié)調(diào)中心啟動后與機構(gòu)和倫理關(guān)于醫(yī)院流程、非常規(guī)監(jiān)查性事務(wù)的溝通洽談工作。 l 負責完成臨床運營部分配的其他支持工作任務(wù)。 l 管理所負責研究中心的進展。 2) 根據(jù)公司項目合作需要,負責臨床客戶關(guān)系建立和維護等工作: l 按照上級安排,指導、協(xié)助團隊成員與研究者、臨床試驗機構(gòu)建立和維護良好的合作關(guān)系。 l 協(xié)助解決研究中心相關(guān)問題,負責完成中心、機構(gòu)辦事流程信息庫的信息錄入和更新。 l 負責協(xié)調(diào)機構(gòu)質(zhì)控及結(jié)題流程,保證申報資料簽字蓋章進度。 l 負責臨床機構(gòu)層面的公司品牌宣傳,組織宣傳活動,促進醫(yī)院和公司的戰(zhàn)略合作。 與市場等職能部門共同合作。 任職要求: 1) 臨床相關(guān)專業(yè)如臨床醫(yī)學、臨床藥學、護理學或相關(guān)專業(yè)教育背景; 2) 本科及以上學歷,2年以上臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;熟悉各大醫(yī)院立項、倫理相關(guān)要求者優(yōu)先考慮; 3) 精通GCP規(guī)范,熟悉中國及ICH對臨床試驗的相關(guān)要求及政策法規(guī); 4) 良好的溝通能力、較強的組織協(xié)調(diào)能力; 5) 熟練Office等常用辦公軟件操作; 6) 善于收集匯總各種信息資料,有良好的時間管理、解決問題的能力和精神; 7) 極強的主動性、性格開朗、條理清晰、思維敏捷; 8) 對達成目標有執(zhí)著的態(tài)度; 9) 較強的親和力、有集體榮譽感和團隊合作精神。