崗位職責(zé):
1. 主要協(xié)助公司產(chǎn)品及研發(fā)管線產(chǎn)品的注冊申報工作;
2. 協(xié)助上級完成與藥品監(jiān)督管理部門及CRO公司的溝通協(xié)調(diào)工作;
3. 跟蹤申報品種審評進(jìn)度,及時反饋和解決過程中出現(xiàn)的問題;
4. 及時跟蹤藥政法規(guī)文件及政策動態(tài),搜集相關(guān)行業(yè)法規(guī)進(jìn)展,捕捉相關(guān)信息及時傳達(dá)、解讀與宣講;
5. 負(fù)責(zé)國家、省、市及區(qū)級科技項(xiàng)目申報,完成資料整理、遞交、跟蹤及維護(hù)等相關(guān)工作;
6. 協(xié)助部門其他日常工作,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職條件:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),英語四級以上;
2. 兩年以上醫(yī)藥行業(yè)藥品注冊申報經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī),熟悉生物藥注冊流程;
4. 辦公軟件熟練,具有良好的文字組織和書面表達(dá)能力;
5. 具有一定的藥品注冊信息檢索能力和文獻(xiàn)分析能力;
6. 具有高度的責(zé)任心、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、員工旅游、房補(bǔ)、免費(fèi)班車、包吃、包住、周末雙休