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崗位工作內(nèi)容： 1、組織制定生產(chǎn)車間各類管理制度并實(shí)施。 2、起草產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、環(huán)安文件等；確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，保證藥品質(zhì)量。 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔方法等相關(guān)驗(yàn)證工作，參與生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)的驗(yàn)證工作; 4、建立車間風(fēng)險管控體系，履行偏查管理、變更管理、事故調(diào)查處理職責(zé)，采取有效措施防止各類風(fēng)險事故發(fā)生。 5、定期開展GMP合規(guī)性自查及生產(chǎn)現(xiàn)場巡查，對生產(chǎn)人員進(jìn)行專業(yè)知識的培訓(xùn)和工作指導(dǎo); 6、參與供應(yīng)商評估;參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析工作; 7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品批記錄的審核。 任職條件： 1.放射化學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)（核醫(yī)學(xué)、放射醫(yī)學(xué)）或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2.至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有3年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有無菌制劑經(jīng)驗(yàn)、有委托生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3.熟悉藥政法規(guī)、指南，具備必要的專業(yè)理論知識； 4.工作細(xì)致認(rèn)真，積極主動，責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、溝通和協(xié)調(diào)能力。