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更新于 今天

質(zhì)量專員(QA)

6000-8000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA藥企驗證現(xiàn)場文件核藥
崗位職責(zé):
1、每月至少1周夜班;
2、負(fù)責(zé)GMP車間現(xiàn)場監(jiān)督管理工作;
3、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測;
4、負(fù)責(zé)批記錄審核工作;
5、參與藥品生產(chǎn)中不合格結(jié)果的調(diào)查;
6、參與偏差調(diào)查;
7、負(fù)責(zé)車間驗證、穩(wěn)定性試驗管理工作;
8、參與公司自檢。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
2、2年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,其中至少1年GMP車間現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗,熟悉驗證管理和文件管理者優(yōu)先考慮。
福利:
假期:朝九晚五,周末雙休;司齡假;法定年假
保險:五險一金;補充醫(yī)療保險
工資:固定工資+績效獎金+年終獎
其他福利:節(jié)日福利;結(jié)婚禮金;生育禮金;定期體檢;通訊補助、餐飲補貼

工作地點

南京江寧區(qū)方山標(biāo)廠

職位發(fā)布者

胡瑩/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京安迪科電子有限責(zé)任公司
煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(前身為煙臺東誠生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)近20年的積累和發(fā)展,東誠藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家橫跨生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域,融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。東誠藥業(yè)自2014年起高起點進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長性的核醫(yī)藥行業(yè),相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰藥業(yè)、GMS(中國),完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,2017年,東誠藥業(yè)與南京江原安迪科達(dá)成戰(zhàn)略股權(quán)合作,進(jìn)一步奠定了公司在中國核醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,成為在中國市場能夠提供核醫(yī)藥整體解決方案的提供商。南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司目前已獲得國家藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營許可證》,獲得FDG國藥準(zhǔn)字號,并通過藥品國家GMP認(rèn)證,是國內(nèi)擁有完全齊備專業(yè)資質(zhì)的第二家正電子藥物生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè),并獲得“高新技術(shù)企業(yè)”證書。公司致力于建設(shè)全國網(wǎng)絡(luò)化正電子放射性藥品的生產(chǎn)供應(yīng)體系, PET藥品配送范圍已經(jīng)遍及全國17個省市自治區(qū)。目前在華東、華北、華中、西北、東南、東北、西南等區(qū)域,按照GMP要求建設(shè)了15個“回旋加速器PET藥品生產(chǎn)配送基地”,已經(jīng)成為國內(nèi)最大的核醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和全面解決方案服務(wù)公司。
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