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更新于 7月11日

質量管理(QA)

7000-10000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA醫(yī)藥制造
1、熟悉2010版GMP及相關法律法規(guī),參與質量管理文件的起草,熟悉GMP文件體系,參與與GMP有關的文件的審核 ,負責質量體系文件和記錄管理;
2、熟悉各類驗證工作要點,負責驗證方案、報告的起草與實施 ;
3、負責偏差/OOS、變更、CAPA等的處理 ;
4、每月一周跟班現(xiàn)場QA檢查,負責跟蹤不合格項的整改;
5、負責原輔料的檢查、抽樣、留樣、出具放行報告;
6、負責計算機系統(tǒng)管理
職位要求:
1、本科以上學歷,藥學、化學、生物相關專業(yè);
2、1年以上藥企QA工作經驗;
3、工作認真負責,有團隊合作精神。
假期:14天防護假期;司齡假;法定年假
保險:五險一金;補充醫(yī)療保險
工資:固定工資+年終獎
其他福利:節(jié)日福利;生日福利;結婚禮金;生育禮金;定期體檢;
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

南京江寧區(qū)安迪科醫(yī)藥集團8號樓

職位發(fā)布者

梁女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京安迪科電子有限責任公司
煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司(前身為煙臺東誠生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經近20年的積累和發(fā)展,東誠藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家橫跨生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領域,融藥品研發(fā)、生產、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團。東誠藥業(yè)自2014年起高起點進入高技術壁壘和高成長性的核醫(yī)藥行業(yè),相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰藥業(yè)、GMS(中國),完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產業(yè)鏈布局,2017年,東誠藥業(yè)與南京江原安迪科達成戰(zhàn)略股權合作,進一步奠定了公司在中國核醫(yī)藥領域的領先地位,成為在中國市場能夠提供核醫(yī)藥整體解決方案的提供商。南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司目前已獲得國家藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《放射性藥品生產許可證》、《放射性藥品經營許可證》,獲得FDG國藥準字號,并通過藥品國家GMP認證,是國內擁有完全齊備專業(yè)資質的第二家正電子藥物生產、經營的企業(yè),并獲得“高新技術企業(yè)”證書。公司致力于建設全國網絡化正電子放射性藥品的生產供應體系, PET藥品配送范圍已經遍及全國17個省市自治區(qū)。目前在華東、華北、華中、西北、東南、東北、西南等區(qū)域,按照GMP要求建設了15個“回旋加速器PET藥品生產配送基地”,已經成為國內最大的核醫(yī)學產品和全面解決方案服務公司。
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