職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GCP認(rèn)證臨床試驗(yàn)IVD體外診斷
崗位職責(zé):
1、參與制定臨床試驗(yàn)方案和計(jì)劃；
2、能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項(xiàng)SOP，以及項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度表，組織協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目在相應(yīng)的中心啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
4、負(fù)責(zé)方案、報(bào)告的撰寫(xiě)及審核；
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇和溝通；
6、能夠選擇和管理CRO公司；
7、能夠配合其他部門完成相關(guān)的工作；
任職資格：
1、生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、三年及以上體外診斷試劑臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉IVD臨床試驗(yàn)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則；
4、具備較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力和語(yǔ)言表達(dá)能力，與醫(yī)院的機(jī)構(gòu)辦、研究者等能建立良好的工作關(guān)系；
5、具有良好的團(tuán)體合作精神及責(zé)任心；
6、熟練運(yùn)用各種辦公軟件、設(shè)備和統(tǒng)計(jì)分析軟件，具備獨(dú)立工作和總結(jié)分析能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、加班補(bǔ)助、包吃、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利
1、參與制定臨床試驗(yàn)方案和計(jì)劃；
2、能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項(xiàng)SOP，以及項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度表，組織協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目在相應(yīng)的中心啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
4、負(fù)責(zé)方案、報(bào)告的撰寫(xiě)及審核；
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇和溝通；
6、能夠選擇和管理CRO公司；
7、能夠配合其他部門完成相關(guān)的工作；
任職資格：
1、生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、三年及以上體外診斷試劑臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉IVD臨床試驗(yàn)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則；
4、具備較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力和語(yǔ)言表達(dá)能力，與醫(yī)院的機(jī)構(gòu)辦、研究者等能建立良好的工作關(guān)系；
5、具有良好的團(tuán)體合作精神及責(zé)任心；
6、熟練運(yùn)用各種辦公軟件、設(shè)備和統(tǒng)計(jì)分析軟件，具備獨(dú)立工作和總結(jié)分析能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、加班補(bǔ)助、包吃、帶薪年假、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
閔行區(qū)上海太陽(yáng)生物技術(shù)有限公司金都路3419號(hào)
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職位發(fā)布者
吳女士/HR
立即溝通
太陽(yáng)生物技術(shù)上海太陽(yáng)生物技術(shù)有限公司，始創(chuàng)于1996年，專業(yè)致力于高品質(zhì)醫(yī)療診斷系統(tǒng)（包括體外診斷試劑、檢驗(yàn)耗材、醫(yī)療設(shè)備）的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。擁有超過(guò)30000平米的研發(fā)生產(chǎn)基地。連續(xù)多年被評(píng)為上海市高新技術(shù)企業(yè)，科技小巨人企業(yè)，”專精特新”企業(yè)，創(chuàng)新型企業(yè)。產(chǎn)品主要面向醫(yī)院檢驗(yàn)科，臨床上用于病人術(shù)前篩查檢測(cè)、心腦血管等疾病的診斷。公司現(xiàn)有員工400余人，其中70%是大專以上學(xué)歷，試劑占國(guó)產(chǎn)細(xì)分市場(chǎng)約60%的份額，是全國(guó)最具規(guī)模的血栓與止血試劑生產(chǎn)廠家，擁有10多項(xiàng)發(fā)明專利，其中6項(xiàng)獲得了國(guó)家高新技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化，承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家和上海市創(chuàng)新基金、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大專項(xiàng)科研課題，還參與了血栓與止血試劑、血凝分析儀等產(chǎn)品的國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。產(chǎn)品遍布全國(guó)三十一個(gè)省市五千多家醫(yī)院、藥廠、大專院校。公司堅(jiān)持“以人為本”的管理理念，堅(jiān)持“一流的企業(yè)培養(yǎng)一流的人才，一流的人才創(chuàng)造一流的產(chǎn)品”的管理方針。始終致力于培養(yǎng)高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，為員工提供良好的工作環(huán)境和極具競(jìng)爭(zhēng)力的薪資福利待遇，提倡員工與企業(yè)同步發(fā)展，鼓勵(lì)每個(gè)員工在工作中創(chuàng)新，追求事業(yè)成就感，成為德、才、財(cái)俱佳的社會(huì)精英。有意者敬請(qǐng)將個(gè)人詳細(xì)履歷和近照等資料郵寄或發(fā)電子郵件形式（勿以附件形式發(fā)送）發(fā)往本公司，并請(qǐng)注明應(yīng)聘職位，勿來(lái)電來(lái)訪，合者約見(jiàn)，簡(jiǎn)歷恕不退還。
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