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更新于 2月18日

崗位名稱IQC(檢驗員)

5000-7000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械IVD質(zhì)量體系管理
職位描述崗位職責:
1.按照檢驗規(guī)程及產(chǎn)品標準完成半成品/成品檢驗工作,防止不合格品入庫;
2.不合格品分析及跟蹤驗證;
3.負責檢驗質(zhì)量臺賬記錄;
4.生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制及監(jiān)督
5.檢驗規(guī)程的核實及問題反饋和合理化建議
任職要求
1、熟悉基礎類辦公軟件,電子類相關(guān)大專及以上學歷;
2、具備良好的溝通能力;
4、接觸過醫(yī)療設備者或GBT42061體系文件優(yōu)先考慮;
5、具備獨立思考及工作特性,學習能力強,耐心細致,具有較高的質(zhì)量意識和責任心。

工作地點

北京大興區(qū)盛坊路1號三利產(chǎn)業(yè)園4號樓2層

職位發(fā)布者

崔艷麗/人事經(jīng)理

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公司Logo北京華晟源醫(yī)療科技有限公司
北京華晟源醫(yī)療科技有限公司(簡稱華晟源)成立于2006年,公司多年來致力于體外診斷試劑、全自動體外診斷設備、體液細胞形態(tài)學自動化識別相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)34項,實用新型專利20項、軟件著作權(quán)14項,在申請發(fā)明專利5項、實用新型專利5項,是高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。華晟源正在參與科技部“十四五”國家重點研發(fā)計劃中“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“全自動核酸分析系統(tǒng)及配套試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”中高通量全自動核酸檢測一體化平臺的開發(fā)工作。公司通過ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認證,全系產(chǎn)品通過歐盟CE認證。擁有3000平米現(xiàn)代化的研發(fā)和生產(chǎn)基地,銷售和服務網(wǎng)絡遍布全國以及東南亞、南美洲、非洲等100余個國家和地區(qū)。華晟源自主研發(fā)的半自動/全自動干化學尿液分析儀,配合自研的尿液分析試紙條(干化學法)可以對尿液中膽紅素、尿膽原、酮體、肌酐、等總計十四個項目進行定性及半定量檢測。經(jīng)過十余年的積累,華晟源尿液干化學分析儀尤其是半自動分析儀市場裝機總量超過5000臺,在細分領(lǐng)域內(nèi)處于行業(yè)前五。在愛康國賓、美年大健康等體檢市場占有率連續(xù)多年保持第一。華晟源將自主研發(fā)的神經(jīng)網(wǎng)絡算法引入體液有形成份識別體系,形成擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的體液細胞形態(tài)學自動識別系統(tǒng)。該系統(tǒng)應用在自主研發(fā)的I-800全自動尿液有形成分分析儀,能夠?qū)⒛蛞河行纬煞址治鲎R別率從70左右提高到90%至95%以上。大幅提高檢驗效率,降低操作難度,達到行業(yè)領(lǐng)先水平。該產(chǎn)品經(jīng)科委認定為新技術(shù)新產(chǎn)品。華晟源還將該系統(tǒng)應用在全自動尿液分析流水線、全自動尿液分析一體機、全自動糞便分析儀、全自動婦科分泌物分析儀等自主研發(fā)的體液檢測設備上,提高公司產(chǎn)品的有形成分自動識別效率。華晟源新增POCT產(chǎn)品線,規(guī)劃了炎癥、心肌標志物、糖代謝、激素、甲功等十大類產(chǎn)品線,已經(jīng)完成十余項試劑盒產(chǎn)品的注冊?,F(xiàn)在已經(jīng)推向市場的包括三大類八個項目的檢驗試劑盒,MC-I型單通道干式熒光免疫分析儀、MC-II型多通道全自動干式熒光免疫分析儀。
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