崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料的一致性核查及形式審核;
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料的準(zhǔn)備、制作及報(bào)送;
3.負(fù)責(zé)追蹤醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)度;
4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政策及法規(guī)動(dòng)態(tài)的檢索收集;
5.負(fù)責(zé)競(jìng)品信息調(diào)研匯總;
6.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料的日常翻譯。
任職條件:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),1-2年醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
2.了解醫(yī)療器械注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)要求
3.具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力(CET6或同等水平)、能夠熟練使用常用辦公軟件、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心耐心