工作職責:
1、確保器械臨床試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司SOP和GCP標準進行;
2、制定合理的監(jiān)查計劃,按時完成臨床試驗各階段的訪視,及時完成監(jiān)查報告,確保臨床研究按進度完成;
3、負責中心原始數據核查,管理中心數據錄入情況,核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性;
4、督促中心做好文件收集、遞交和歸檔工作,確保文件的完整、準確、及時、有效;
5、跟蹤中心產品管理,供應、儲存、發(fā)放、回收等記錄及文件情況;
6、負責研究者的培訓、協(xié)助組織和開展項目研究者會、啟動會等工作;
7、保持與中心的良好關系,提升企業(yè)形象和品牌價值;
8、配合項目組和公司管理工作,承擔上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1、醫(yī)學、藥學、生物學相關專業(yè);
2、熟悉臨床試驗流程和GCP及相關法律法規(guī)內容;
3、較好的組織能力; 較強的協(xié)調和抗壓能力; 較好的人際關系; 條理清晰,善于表達;能接受出差; 熟練的辦公軟件操作能力。
4、樂觀、開朗、積極主動。