職責描述:
1.負責光激化學發(fā)光產(chǎn)品的開發(fā)及驗證;
2.負責在線發(fā)光產(chǎn)品的質(zhì)量維護;
3.負責產(chǎn)品的改進,變更,驗證及轉(zhuǎn)產(chǎn);
4.負責注冊申報資料撰寫
4.領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1.生物、化學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;
2.有ivd行業(yè)免疫診斷試劑(如化學發(fā)光、膠體金、ELISA等)從立項評估、原料篩選、工藝開發(fā)到臨床驗證、注冊申報的全生命周期研發(fā)工作;
3.至少完整參與過至少1個二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)及注冊申報;
4.熟悉體外診斷試劑行業(yè)標準及法規(guī)體系,具備優(yōu)秀的文檔撰寫能力,能獨立完成技術(shù)報告、注冊資料及專利申報文件
5.熱愛研發(fā)實驗工作,喜歡接受挑戰(zhàn)有較強的科研精神,結(jié)果導向;
6.具有良好的團隊合作精神;
7.良好的抗壓能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、補充醫(yī)療保險、完善管理規(guī)范
職位亮點:黃金賽道;技術(shù)高端