崗位職責(zé):
醫(yī)學(xué)策略支持公司產(chǎn)品研發(fā)
1. 基于公司現(xiàn)有產(chǎn)品線,拓展醫(yī)美適應(yīng)癥研究,探索新產(chǎn)品在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用潛力,制定產(chǎn)品醫(yī)學(xué)開發(fā)策略
2. 主導(dǎo)醫(yī)美注射劑產(chǎn)品的全生命周期醫(yī)學(xué)管理,包括前期研發(fā)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、注冊(cè)申報(bào)及上市后研究
3. 跟蹤全球醫(yī)美領(lǐng)域最新臨床研究進(jìn)展,定期提供競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分析報(bào)告,為產(chǎn)品管線規(guī)劃提供醫(yī)學(xué)依據(jù)
發(fā)起及管理臨床研究
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)美產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),主導(dǎo)研究者手冊(cè)、知情同意書、CRF等關(guān)鍵文件的醫(yī)學(xué)審核
2. 作為醫(yī)學(xué)監(jiān)查負(fù)責(zé)人,確保臨床試驗(yàn)符合GCP規(guī)范,及時(shí)處理SAE/AE等醫(yī)學(xué)問題
3. 主導(dǎo)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核,確保療效和安全性數(shù)據(jù)的科學(xué)性和可靠性
專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與學(xué)術(shù)推廣
1. 建立并維護(hù)KOL專家網(wǎng)絡(luò),定期組織專家咨詢會(huì)、共識(shí)會(huì)等學(xué)術(shù)活動(dòng)
2. 策劃并執(zhí)行產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣計(jì)劃,包括醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)、專家巡講等
3. 參與國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議,跟蹤全球醫(yī)美注射劑最新技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)
跨部門協(xié)作
1. 與注冊(cè)部門協(xié)作,提供產(chǎn)品注冊(cè)所需的醫(yī)學(xué)資料支持
2. 支持市場(chǎng)部門制定產(chǎn)品定位和關(guān)鍵信息,提供醫(yī)學(xué)證據(jù)支持
為銷售團(tuán)隊(duì)提供專業(yè)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)水平
任職要求:
臨床醫(yī)學(xué)碩士及以上學(xué)歷,皮膚科、整形外科等相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先
1. 持有醫(yī)師資格證書或具備注射類醫(yī)美產(chǎn)品操作資質(zhì)證書
2. 2年以上皮膚科臨床工作經(jīng)驗(yàn),或3年以上醫(yī)美領(lǐng)域臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)
3. 作為醫(yī)學(xué)人員參與過至少3個(gè)醫(yī)美注射劑產(chǎn)品臨床試驗(yàn),完整負(fù)責(zé)過至少1個(gè)臨床試驗(yàn)(從方案設(shè)計(jì)到總結(jié)報(bào)告)
4.有頭部醫(yī)美企業(yè)(如愛美客、華熙生物、艾爾建、高德美等)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn):以項(xiàng)目地為主,日??删蛹肄k公