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為供應(yīng)商轉(zhuǎn)移項(xiàng)目制定資格認(rèn)證計(jì)劃，并完成相關(guān)的驗(yàn)證測(cè)試。
?管理和執(zhí)行工程變更請(qǐng)求（ECR）和工程變更單（ECO）。
?在工程和跨職能團(tuán)隊(duì)內(nèi)有效協(xié)作。
?整合設(shè)計(jì)包，包括圖紙、規(guī)范和物料清單（BOM）
?與供應(yīng)商合作，了解要求并回答技術(shù)問(wèn)題
?推動(dòng)設(shè)計(jì)變更（ECO），以增加替代供應(yīng)商或更改批準(zhǔn)的供應(yīng)商
?推動(dòng)轉(zhuǎn)移物品的驗(yàn)證和首件檢驗(yàn)（FAIR）
?與模態(tài)工程師合作，了解轉(zhuǎn)移的范圍和影響
要求技能：
?電氣或機(jī)械工程背景（最好是機(jī)電工程師混合）。
?對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（QMS）流程有扎實(shí)的理解，并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
?管理端到端設(shè)計(jì)變更項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)。
?電氣工程背景，最好具有醫(yī)療器械知識(shí)
?設(shè)計(jì)變更經(jīng)驗(yàn)（輸入、要求、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移）
?能夠閱讀和解釋工程規(guī)范、圖紙和BOM