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更新于 4月26日
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舉報(bào)

產(chǎn)品QA（山東菏澤）

6000-8000元·13薪
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車

職位描述

化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理仿制藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品的批記錄的審核；
2、變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項(xiàng)的溝通反饋；
3、關(guān)于退貨或召回事宜的溝通反饋；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度報(bào)告；
5、實(shí)施受托生產(chǎn)企業(yè)和物料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)并完成審計(jì)報(bào)告；
6、審核受托方起草的技術(shù)文件如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程，驗(yàn)證方案、報(bào)告等；
7、審核變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項(xiàng)，審核受托方制定的糾正和預(yù)防措施；
8、審核上市放行后的退貨；
9、審核委托檢驗(yàn)，組織審計(jì)；
10、審核更換外包裝的程序；
11、指導(dǎo)和監(jiān)督受托方的生產(chǎn)活動(dòng)等。
任職要求：
1、具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、具有1年以上從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年的無菌藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。

工作地點(diǎn)

定陶區(qū)山東省菏澤市山東二葉制藥有限公司

職位發(fā)布者

HR/HR

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公司Logo蘇州二葉制藥有限公司
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)。公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個(gè)領(lǐng)域，尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨(dú)樹一幟。公司擁有生產(chǎn)線為：原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線已全部通過了國(guó)家新版GMP認(rèn)證，并取得了認(rèn)證證書。公司多次榮獲國(guó)家科學(xué)大會(huì)重大貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、中國(guó)馳名商標(biāo)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)、江蘇省著名商標(biāo)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)、中國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)品牌百?gòu)?qiáng)及抗感染類品牌十強(qiáng)等榮譽(yù)。公司將以社會(huì)發(fā)展為己任，以品牌效益為目標(biāo)，為人類的健康事業(yè)，誠(chéng)懇守信，服務(wù)社會(huì)，為中國(guó)的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
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