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崗位職責:
1、項目全生命周期管理：
1）全面負責經(jīng)公司批準的海外本土化生產項目（如新建工廠、技術轉移至CMO）的端到端執(zhí)行，從詳細規(guī)劃、啟動、實施、監(jiān)控到最終交付驗收。
2）制定詳細的項目主計劃、預算、資源計劃、風險管理計劃，并獲得批準。
2、生產流程復制與技術轉移：
1）主導將公司國內成熟產品的完整生產流程（包括工藝、設備、質量控制體系、文件體系）成功復制并適配到海外目標地點。
2）協(xié)調內部技術團隊（生產、工藝、工程、質量）與海外團隊（或合作伙伴團隊）進行技術轉移、工藝驗證、設備安裝調試、方法學轉移等關鍵活動。
3）確保技術轉移過程符合公司內部標準和目標市場的GMP/ISO13485等法規(guī)要求。
3、跨職能協(xié)調與資源整合：
1）作為項目核心接口人，強力協(xié)調公司內部各部門（研發(fā)、生產、質量、法規(guī)、供應鏈、采購、工程、IT、法務、財務、HR）以及外部合作伙伴（設計院、建筑商、設備供應商、咨詢機構、當?shù)貓F隊/CMO）的資源和工作。
2）確保信息在各方之間高效、準確地流通。
4、風險管理與問題解決：
1）持續(xù)識別項目執(zhí)行過程中的技術、法規(guī)、質量、供應鏈、成本、進度、文化沖突等風險，制定并執(zhí)行緩解措施。
2）快速響應和解決項目推進中出現(xiàn)的各種障礙和問題。
5、進度、成本與質量管理：
1）嚴格監(jiān)控項目關鍵里程碑、預算執(zhí)行情況和項目質量。
2）定期向管理層和項目指導委員會匯報項目狀態(tài)、風險、變更請求和關鍵決策點。
6、交付與移交：
1）確保項目按時、按預算、按質量要求完成，成功交付符合目標市場法規(guī)要求的本地化生產能力。
2）組織項目驗收和知識轉移，確保運營團隊順利接管。

任職要求:
1、教育背景：本科及以上學歷，工程類（生物醫(yī)學工程、機械工程、電子工程、化學工程）、制藥工程、生命科學、項目管理等相關專業(yè)優(yōu)先。PMP或同等項目管理認證是重要加分項。
2、工作經(jīng)驗：
1）必須具備成功的醫(yī)療器械或制藥行業(yè)生產設施建設、產線轉移、技術轉移或重大工藝改造項目的端到端管理經(jīng)驗。
2）有國際項目經(jīng)驗（尤其是主導或深度參與海外項目）者優(yōu)先，熟悉跨國團隊協(xié)作。
3）有工廠運營、工藝工程、質量管理背景者優(yōu)先。
3、核心能力：具備卓越的項目管理能力、強大的領導力與影響力、出色的溝通協(xié)調與沖突解決能力、優(yōu)秀的解決問題能力與決策力、注重細節(jié)與結果導向、風險管理能力。
4、專業(yè)知識：
1）深入理解醫(yī)療器械生產制造流程、工藝驗證、清潔驗證、設備確認等。
2）精通醫(yī)療器械GMP及質量管理體系要求。對目標市場的具體法規(guī)要求有了解或快速學習能力。
3）了解供應鏈管理、精益生產、自動化等概念。
4）具備一定的財務知識，能有效管理項目預算。
5、語言要求：英語流利（聽說讀寫精通），能作為工作語言進行項目管理和技術文件審閱。
6、其他：能適應中長期的海外出差或外派（根據(jù)項目需求）。極強的責任心、抗壓能力、適應能力和學習能力。