崗位職責(zé):
1.熟悉常規(guī)化學(xué)分析方法,熟練操作HPLC(高效液相色譜)、GC(氣相色譜)、水分測(cè)定儀及紅外光譜儀等關(guān)鍵分析儀器;
2.根據(jù)既定方案,高效執(zhí)行分析方法的確認(rèn)工作,確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性;
3.理化相關(guān)SOP和表格的修訂與更新;
4.執(zhí)行理化實(shí)驗(yàn)室分析儀器的3Q(安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn))驗(yàn)證流程,確保儀器性能達(dá)標(biāo);
5.理化實(shí)驗(yàn)室的日常管理和維護(hù):包括試劑,標(biāo)準(zhǔn)品和耗材的管理,儀器的維護(hù)和實(shí)驗(yàn)室5S等。
6.配合領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行異常數(shù)據(jù)的調(diào)查。
7.維護(hù)穩(wěn)定性測(cè)試表格,定期進(jìn)行穩(wěn)定性樣品的取樣和測(cè)試。
任職要求:
1.具備2年以上藥物理化分析領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥物研發(fā)及質(zhì)量控制流程;
2.大專及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、生物制藥、藥物制劑、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;