職位描述
質(zhì)量體系管理中藥
1. 建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控、持續(xù)改進(jìn),貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓(xùn)和實(shí)施;
3. 按照GMP 要求,參與新建車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
4. 建立和優(yōu)化 GMP 體系,確保GMP 質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性;組織公司年度 GMP 內(nèi)審，現(xiàn)場檢查等;
5. 負(fù)責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過；
6. 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7. 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計(jì)和批準(zhǔn);
8. 負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法；
9.拜訪和約見政府部門官員(藥監(jiān)等),保持良好工作關(guān)系，獲取最新法規(guī)部門指令和信息,維持公司質(zhì)量體系的法規(guī)遵循;協(xié)同注冊部門進(jìn)行FDA和歐盟等藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的注冊事務(wù),確保符合相關(guān)法規(guī)要求和客戶要求。
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓(xùn)和實(shí)施;
3. 按照GMP 要求,參與新建車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
4. 建立和優(yōu)化 GMP 體系,確保GMP 質(zhì)量體系合規(guī)性和實(shí)時(shí)性;組織公司年度 GMP 內(nèi)審，現(xiàn)場檢查等;
5. 負(fù)責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過；
6. 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7. 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計(jì)和批準(zhǔn);
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工作地點(diǎn)
西安未央?yún)^(qū)鳳城六路131號
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吳女士/人事經(jīng)理
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西安順康制藥有限公司西安順康制藥有限公司是一家集中醫(yī)藥科研、生產(chǎn)、銷售為一體專業(yè)、專注型的傳統(tǒng)中醫(yī)藥與中藥現(xiàn)代化研究型生產(chǎn)科技企業(yè)。以“不求曇花一現(xiàn)，但求天長地久”的經(jīng)營理念，擁有一套良好的使之日臻完善的管理文化。始終如一以“思民為民、思疾治疾、濟(jì)世人、揚(yáng)中醫(yī)”為宗旨，健康服務(wù)于全人類。公司位于國家級西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，分為行政中心和生產(chǎn)基地兩部分。生產(chǎn)基地?fù)碛兄兴幀F(xiàn)代化高科技研究、生產(chǎn)系統(tǒng)設(shè)備設(shè)施，以研究開發(fā)中藥、原生態(tài)植物為核心的中藥生產(chǎn)企業(yè)。擁有10萬級外用藥生產(chǎn)線，萬級眼藥生產(chǎn)線等中藥現(xiàn)代化高科技生產(chǎn)系統(tǒng).西安順康制藥有限公司自1993年成立以來，多次榮獲區(qū)級、市級、省級先進(jìn)企業(yè)。以“真誠、敬業(yè)、激情、創(chuàng)新”為企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。以“傳承與創(chuàng)新”為中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的緊迫目標(biāo)為己任。順康人富有激情和活力的人才團(tuán)隊(duì)使順康不僅是一個(gè)擁有專業(yè)、專注的傳承與創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)，更是一個(gè)有夢想、有激情，年輕而富有朝氣的團(tuán)隊(duì)，這里將是您實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的寬闊舞臺。順康歡迎您加入我們的大家庭，創(chuàng)造價(jià)值，共贏未來！乘車線路：1、公交601路中登家園站，214路鳳城六路口站，明光路口西行200米路北；2、公交245路明光路鳳城七路站（五路站），鳳城六路，明光路口西行200米路北；3、公交165路、209路、235路、717路、900路朱宏堡站，東走500米路北。4、地鐵2號線，鳳城五路站，轉(zhuǎn)乘公交165路朱宏堡站，東走500米路北。投簡歷郵箱：yyz1993tzx@126.com
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