職位描述
質量體系管理中藥
1. 建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進,貫徹公司質量方針、質量目標；
2. 負責公司質量管理體系的標準化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓和實施;
3. 按照GMP 要求,參與新建車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告；
4. 建立和優(yōu)化 GMP 體系,確保GMP 質量體系合規(guī)性和實時性;組織公司年度 GMP 內審，現場檢查等;
5. 負責組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過；
6. 作為公司的質量授權人,負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準；
7. 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;
8. 負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法；
9.拜訪和約見政府部門官員(藥監(jiān)等),保持良好工作關系，獲取最新法規(guī)部門指令和信息,維持公司質量體系的法規(guī)遵循;協(xié)同注冊部門進行FDA和歐盟等藥監(jiān)機構的注冊事務,確保符合相關法規(guī)要求和客戶要求。
2. 負責公司質量管理體系的標準化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓和實施;
3. 按照GMP 要求,參與新建車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告；
4. 建立和優(yōu)化 GMP 體系,確保GMP 質量體系合規(guī)性和實時性;組織公司年度 GMP 內審，現場檢查等;
5. 負責組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過；
6. 作為公司的質量授權人,負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準；
7. 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;
8. 負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法；
9.拜訪和約見政府部門官員(藥監(jiān)等),保持良好工作關系，獲取最新法規(guī)部門指令和信息,維持公司質量體系的法規(guī)遵循;協(xié)同注冊部門進行FDA和歐盟等藥監(jiān)機構的注冊事務,確保符合相關法規(guī)要求和客戶要求。
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工作地點
西安未央區(qū)鳳城六路131號
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西安順康制藥有限公司西安順康制藥有限公司是一家集中醫(yī)藥科研、生產、銷售為一體專業(yè)、專注型的傳統(tǒng)中醫(yī)藥與中藥現代化研究型生產科技企業(yè)。以“不求曇花一現，但求天長地久”的經營理念，擁有一套良好的使之日臻完善的管理文化。始終如一以“思民為民、思疾治疾、濟世人、揚中醫(yī)”為宗旨，健康服務于全人類。公司位于國家級西安經濟技術開發(fā)區(qū)，分為行政中心和生產基地兩部分。生產基地擁有中藥現代化高科技研究、生產系統(tǒng)設備設施，以研究開發(fā)中藥、原生態(tài)植物為核心的中藥生產企業(yè)。擁有10萬級外用藥生產線，萬級眼藥生產線等中藥現代化高科技生產系統(tǒng).西安順康制藥有限公司自1993年成立以來，多次榮獲區(qū)級、市級、省級先進企業(yè)。以“真誠、敬業(yè)、激情、創(chuàng)新”為企業(yè)團隊精神。以“傳承與創(chuàng)新”為中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的緊迫目標為己任。順康人富有激情和活力的人才團隊使順康不僅是一個擁有專業(yè)、專注的傳承與創(chuàng)新型團隊，更是一個有夢想、有激情，年輕而富有朝氣的團隊，這里將是您實現自我價值的寬闊舞臺。順康歡迎您加入我們的大家庭，創(chuàng)造價值，共贏未來！乘車線路：1、公交601路中登家園站，214路鳳城六路口站，明光路口西行200米路北；2、公交245路明光路鳳城七路站（五路站），鳳城六路，明光路口西行200米路北；3、公交165路、209路、235路、717路、900路朱宏堡站，東走500米路北。4、地鐵2號線，鳳城五路站，轉乘公交165路朱宏堡站，東走500米路北。投簡歷郵箱：yyz1993tzx@126.com
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