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更新于 8月6日
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臨床試驗項目經(jīng)理-全國base

1.9-3萬
  • 鄭州二七區(qū)
  • 五里堡
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)研究方案和公司開發(fā)計劃的進(jìn)度要求，制定PMP，負(fù)責(zé)項目整體進(jìn)度推進(jìn)管理，確保臨床研究過程符合研究方案和GCP等法規(guī)規(guī)定；
2. 負(fù)責(zé)對CRO及第三方供應(yīng)商的因為管理與監(jiān)管，包括臨床研究服務(wù)、受試者招募、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計服務(wù)、中心實(shí)驗室服務(wù)等；過程中問題及時高效解決。
3. 負(fù)責(zé)與研究中心的溝通協(xié)調(diào)，審查并修訂相關(guān)文件報告，組織協(xié)調(diào)項目稽查與官方視察等；
4. 負(fù)責(zé)臨床項目相關(guān)資料、方案、報告等的審核；
5. 負(fù)責(zé)項目組成員包括APM、CRA、CTA等的日常管理、職業(yè)培訓(xùn)及工作安排；
任職資格：
1、臨床、藥學(xué)或其他醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、5年及以上臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗，至少2年項目管理經(jīng)驗，2-3期內(nèi)分泌，尤其糖尿病或肥胖研究項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉GCP相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；
4、目標(biāo)導(dǎo)向，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)和抗壓能力；
5、能夠適應(yīng)一定頻率的出差；
6、協(xié)助臨床科學(xué)與醫(yī)學(xué)部門制定臨床研究方案和其他項目相關(guān)文件；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

工作地點(diǎn)

二七區(qū)鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院(河醫(yī)院區(qū))

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年，致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日，甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市，股票代碼：603087.甘李藥業(yè)總部位于北京，是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。目前，公司已擁有長效甘精胰島素注射液（長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液（銳秀霖)及門冬胰島素30注射液（銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種，產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細(xì)分市場，以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來，公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢，陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，海外市場實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時，甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進(jìn)入收尾階段，意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國家獲批上市。在未來，甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領(lǐng)域，提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)，造福全球更多患者，為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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