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更新于 7月14日

臨床數(shù)據(jù)管理員-DM

1.6-2.4萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好

職位描述

臨床數(shù)據(jù)管理DM
職位描述
職責(zé):
1.獨立負(fù)責(zé)/管理臨床研究項目的數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作
2.為醫(yī)學(xué)、運營和統(tǒng)計等項目團隊成員提供數(shù)據(jù)管理相關(guān)支持
3.撰寫和審閱臨床研究相關(guān)的數(shù)據(jù)管理文件并執(zhí)行,如DMP、CRF、DVP、DRR、eCCI等
4.進(jìn)行EDC、RTSM/IRT/IWRS 系統(tǒng)的搭建、測試和培訓(xùn)
5.負(fù)責(zé)/管理數(shù)據(jù)管理日常工作,如賬號管理、質(zhì)疑管理、實驗室參考值范圍管理、一致性核查、醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)審核等。
6.與相關(guān)部門協(xié)作,進(jìn)行數(shù)據(jù)清理。
7.制定/優(yōu)化部門內(nèi)部的SOP。
8.公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、計算機科學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的碩士以上學(xué)歷
2.3年以上臨床研究數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗,精通數(shù)據(jù)管理及其相關(guān)流程,如隨機化、外部數(shù)據(jù)管理、CRF設(shè)計、數(shù)據(jù)庫創(chuàng)建、數(shù)據(jù)核查計劃撰寫、邏輯核查程序、數(shù)據(jù)清理與數(shù)據(jù)庫鎖庫過程。有監(jiān)管機構(gòu)核查經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.誠信正直,責(zé)任感強,良好的溝通能力和解決問題的能力

工作地點

北京海淀區(qū)華寶大廈

職位發(fā)布者

徐女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細(xì)分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來,公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢,陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò),海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時,甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進(jìn)入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋,進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領(lǐng)域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù),造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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