職位描述
職責(zé):
1.獨立負(fù)責(zé)/管理臨床研究項目的數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作
2.為醫(yī)學(xué)、運營和統(tǒng)計等項目團隊成員提供數(shù)據(jù)管理相關(guān)支持
3.撰寫和審閱臨床研究相關(guān)的數(shù)據(jù)管理文件并執(zhí)行,如DMP、CRF、DVP、DRR、eCCI等
4.進(jìn)行EDC、RTSM/IRT/IWRS 系統(tǒng)的搭建、測試和培訓(xùn)
5.負(fù)責(zé)/管理數(shù)據(jù)管理日常工作,如賬號管理、質(zhì)疑管理、實驗室參考值范圍管理、一致性核查、醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)審核等。
6.與相關(guān)部門協(xié)作,進(jìn)行數(shù)據(jù)清理。
7.制定/優(yōu)化部門內(nèi)部的SOP。
8.公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、計算機科學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的碩士以上學(xué)歷
2.3年以上臨床研究數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗,精通數(shù)據(jù)管理及其相關(guān)流程,如隨機化、外部數(shù)據(jù)管理、CRF設(shè)計、數(shù)據(jù)庫創(chuàng)建、數(shù)據(jù)核查計劃撰寫、邏輯核查程序、數(shù)據(jù)清理與數(shù)據(jù)庫鎖庫過程。有監(jiān)管機構(gòu)核查經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.誠信正直,責(zé)任感強,良好的溝通能力和解決問題的能力