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更新于 今天

質(zhì)量體系評審職員

6000-8000元·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好

職位描述

QC監(jiān)察偏差、CAPA管理
崗位職責
1.負責實驗室監(jiān)察管理體系的維護和提升,協(xié)助實驗室提升質(zhì)量管理的能力。
2.負責對實驗室現(xiàn)場進行監(jiān)察工作。
3.參與偏差/OOS調(diào)查,負責偏差/OOS的審核工作,負責追蹤推進偏差/OOS、CAPA等的處理進度。
4.在公司內(nèi)/外部審計過程中,負責業(yè)務范圍內(nèi)的迎審工作,確保不出現(xiàn)業(yè)務范圍內(nèi)的關鍵缺陷項。
5.領導交代的其他工作內(nèi)容。

崗位要求
1.本科及以上學歷,藥學、化學、生物制藥或相關專業(yè)。
2.英語四級或以上,至少具備讀和寫的能力。
3.制藥行業(yè)至少2年左右現(xiàn)場監(jiān)察經(jīng)驗或至少3年左右生物制藥行業(yè)OC經(jīng)驗,處理過偏差、OOS、CAPA等體系工作。
4.熟悉并掌握GMP等相關行業(yè)法規(guī)和DI相關法規(guī)。
5. 跨部門溝通能力強、協(xié)調(diào)能力好、抗壓性強、邏輯思維強。
職位福利:五險一金、年底雙薪、餐補、周末雙休、節(jié)日福利、提供住宿、健身俱樂部、帶薪年假

工作地點

北京通州區(qū)甘李藥業(yè)股份有限公司(西門)漷縣鎮(zhèn)南風西一路8號

職位發(fā)布者

趙女士/運營HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來,公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進的生產(chǎn)技術優(yōu)勢,陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡,海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時,甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領域產(chǎn)品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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