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職位描述

崗位職責： 1.負責調研、篩選實驗中心、確認研究者信息并做匯總； 2.負者臨床試驗文件的整理工作，并對倫理委員會批件進行初步審核； 3.負責組織籌備研究者會議，做好會議紀要，并對所負責中心研究者的聯(lián)絡與接待工作。 4.負責管轄研究中心的全面工作，嚴格按照中國法律、法規(guī)、GCP、SOP、和試驗方案，在項目規(guī)定的進度內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉等工作； 5.負者研究人員試驗方案、GCP及CRF等的培訓工作； 6.負責核查知情同意書，確保受試者安全及利益； 7.負責對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質詢表的管理，來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。 8.負責中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備； 9.負責按時完成研究中心訪視報告； 10.協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪； 11.協(xié)調本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作； 12.定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難； 13.完成直線經(jīng)理或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。 任職要求： 1.臨床、醫(yī)藥類相關學科，本科及以上學歷,可接受2025屆優(yōu)秀畢業(yè)生； 2.熟練應用各種Microsoft office辦公軟件； 3.責任心強，工作仔細、認真； 4.清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通； 5.樂觀向上、積極的工作態(tài)度； 6.可接受出差。 職位福利：五險一金、補充醫(yī)療、帶薪年假、不定期體檢、團建、生日福利、節(jié)日福利、項目獎金、交通補助、餐補、通訊補助