職位描述
QA
1、在企業(yè)負責人的指導下，負責制定并實施本企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量體系文件和相關(guān)制度等工作，全面負責企業(yè)質(zhì)量管理工作，向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理情況并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量、提高客戶滿意的建議，持續(xù)質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
2、確保原輔料、包裝材料、原料藥、制劑產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)過注冊批準的要求和質(zhì)量標準。
3、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
4、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
5、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
6、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理。
7、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
8、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
9、批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
10、 監(jiān)督公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的執(zhí)行情況。
11、負責與藥品監(jiān)督管理部門的溝通，定期向上級藥監(jiān)部門報告質(zhì)量管理工作情況。
12、組織履行藥品不良反應(yīng)的報告、分析及評估職責。
13、負責產(chǎn)品召回調(diào)查評估報告、召回計劃、召回總結(jié)報告的批準。
工作地點
臺州椒江區(qū)浙江海翔藥業(yè)股份有限公司(外沙路)
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職位發(fā)布者
張女士/人事
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海翔藥業(yè)浙江海翔藥業(yè)股份有限公司(簡稱：海翔藥業(yè)，證券代碼: 002099)位于浙江臺州，是生產(chǎn)特色原料藥、制劑以及精細化學品的上市公司，是全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力百強企業(yè)之一、國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、浙江省首批誠信示范企業(yè)、浙江省自營出口優(yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有浙江海翔川南藥業(yè)有限公司、江蘇海闊生物醫(yī)藥有限公司、浙江普健制藥有限公司、浙江海翔藥業(yè)銷售有限公司、上海海翔醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、蘇州第四制藥廠有限公司、臺州泉豐醫(yī)藥化工有限公司、GENEVIDA LTD（普健藥業(yè)有限公司）、HI-MED a.s.（海邁藥業(yè)有限公司）等控股子公司。公司主要產(chǎn)品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精制化學品及制劑，產(chǎn)品70%以上出口，其中克林霉素系列產(chǎn)量穩(wěn)居全球龍頭地位。公司十分重視EHS和GMP體系建設(shè)，己有數(shù)十個產(chǎn)品注冊美國FDA、獲得歐盟CEP（COS）證書、通過日本GMP認證和國內(nèi)的GMP認證。與全球知名制藥公司長期合作是我們的發(fā)展理念，輝瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、賽諾菲、諾華、楊森等公司是我們的重要合作伙伴。我們的發(fā)展戰(zhàn)略：立足中國、布局全球、高端合作、中外聯(lián)動，發(fā)展成為國內(nèi)首屈一指的涵蓋化學原料藥、生物制藥、醫(yī)藥制劑三個板塊為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)價值鏈競爭的大型醫(yī)藥企業(yè)。一、薪酬福利政策 1.1提供五險一金，即養(yǎng)老、醫(yī)療、生育、工傷、失業(yè)保險和住房公積金； 1.2雙休，享受法定的節(jié)假日，帶薪年休假，婚假，產(chǎn)假和陪產(chǎn)假等； 1.3享受營養(yǎng)費，高溫補貼，過節(jié)費等； 1.4提供住宿或住房補貼，上下班有班車接送； 1.5公司有食堂，菜價以成本價提供給員工；
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