崗位職責:
1.參與設備基礎管理工作。
2.參與廠房與設施、設備的變更評估工作。
3.按要求完成工藝設備、廠房與設施驗證計劃的制定和更新工作。
4.按要求完成溫濕度受控區(qū)域的溫濕度分布驗證和再驗證工作
5.按要求完成工藝設備的確認和再確認工作。
6.按要求參與公用系統(tǒng)、潔凈廠房的確認和再確認工作。
7.負責以上確認與驗證涉及的偏差、變更和 CAPA 的調查、處理和追蹤工作。
8.負責以上確認與驗證方案、報告的存檔工作。
9.負責以上確認與驗證類文件的起草、復核和修訂工作。
10.配合審計和自檢工作。
任職要求:
1.學歷:本科及以上
2.專業(yè):機械、機電、藥學相關專業(yè)
3.經驗:有制藥企業(yè)公用系統(tǒng)驗證經驗優(yōu)先
4.年齡:25-40歲