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更新于 今天

臨床項(xiàng)目主管/副經(jīng)理

1.8-2.8萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)疫苗國際臨床生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)疫苗臨床項(xiàng)目的管理與計(jì)劃執(zhí)行,確保項(xiàng)目按時(shí)高質(zhì)量完成;
2、協(xié)調(diào)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)與外部合作伙伴,包括CRO、研究機(jī)構(gòu)等,確保項(xiàng)目順利進(jìn)行;
3、監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量,及時(shí)解決項(xiàng)目實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題;
4、編寫并審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件,如方案、報(bào)告等;
5、參與臨床試驗(yàn)的相關(guān)認(rèn)證、審計(jì)檢查等相關(guān)活動(dòng);
6、與上級及相關(guān)部門溝通項(xiàng)目進(jìn)展,匯報(bào)工作成果。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有5年以上臨床管理經(jīng)驗(yàn),有疫苗項(xiàng)目、國際臨床管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、英語流利,具備優(yōu)秀的書面和口頭表達(dá)能力、良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力,能有效處理內(nèi)外部關(guān)系;
3、熟悉國內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及流程,能夠獨(dú)立進(jìn)行臨床項(xiàng)目管理;
4、具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理和問題解決能力,能夠應(yīng)對復(fù)雜多變的工作環(huán)境;
5、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠在壓力下保持高效工作;
6、有責(zé)任心,愿意接受挑戰(zhàn),能夠適應(yīng)經(jīng)常出差的工作安排。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京大興生物醫(yī)藥基地

職位發(fā)布者

宋先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京民海生物科技有限公司
北京民海生物科技有限公司(簡稱民海公司)位于中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號,于2004年6月成立,現(xiàn)有注冊資本10億元。2008年與深圳康泰生物制品股份有限公司(簡稱康泰生物)實(shí)施戰(zhàn)略重組,成為其全資子公司。康泰生物2017年2月7日上市,股票代碼:300601。民海公司一直是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市的G20企業(yè),主營業(yè)務(wù)為人用疫苗類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。民海公司現(xiàn)有員工1600余人,研發(fā)人員300余人,碩士以上學(xué)歷80人,多名核心技術(shù)人員負(fù)責(zé)或參與了863、重大新藥創(chuàng)制等總計(jì)40多項(xiàng)國家和省市級科技項(xiàng)目??傉嫉?35畝,累計(jì)投資建設(shè)投入約60億元。自成立以來,一直保持高強(qiáng)度的產(chǎn)品研發(fā)投入,歷年來研發(fā)投入累計(jì)約13億多元。截止目前共獲得授權(quán)專利60件,其中發(fā)明專利45件,包括2項(xiàng)PCT專利,5個(gè)海外產(chǎn)品注冊證,擁有北京市企業(yè)技術(shù)中心等15項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。通過自主科技創(chuàng)新建立了“結(jié)合疫苗技術(shù)平臺”、“聯(lián)合疫苗技術(shù)平臺”、“基因工程疫苗技術(shù)平臺”、“口服疫苗技術(shù)平臺”、“疫苗質(zhì)量評價(jià)平臺”、“細(xì)胞無血清培養(yǎng)基適應(yīng)和大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺”、“mRNA疫苗研發(fā)平臺”、“VSV載體疫苗平臺”等多個(gè)現(xiàn)代化的新型疫苗研發(fā)技術(shù)平臺。先后開發(fā)了近30個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國內(nèi)外技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新疫苗品種。目前已有8個(gè)產(chǎn)品獲批上市,其中“無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”為我國首創(chuàng),該產(chǎn)品曾榮獲北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)和中國藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng),截止2024年2月,該產(chǎn)品仍是國內(nèi)市場獨(dú)家品種;“13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素)”是全球重磅品種,且第一家采用雙載體蛋白結(jié)合技術(shù),國際創(chuàng)新;“凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗”是國內(nèi)首家研制成功了該品種的凍干劑型并獲批上市。民海斥資40億元建設(shè)“民海生物新型疫苗國際化產(chǎn)業(yè)基地”即將落成并投入使用,包含4萬平方米的國際生物藥品聯(lián)合研究院(國際平臺)和近6萬平方米的WHO預(yù)認(rèn)證(PQ)的生產(chǎn)車間,主要進(jìn)行國內(nèi)外新型創(chuàng)新疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)。民海一直秉承著做更好的疫苗,服務(wù)人類健康的宗旨,努力前行;相信在各級政府的指導(dǎo)下,在社會(huì)各方力量的共同支持下,民海全體員工,努力把民海生物建設(shè)成為國際一流、集團(tuán)化的的生物制品企業(yè)。
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