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崗位職責：
1.研發(fā)項目管理
負責原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)項目規(guī)劃、立項及技術路線設計，制定研發(fā)計劃并推動實施。
主導實驗室小試、中試工藝開發(fā)，優(yōu)化合成路線，解決關鍵技術難題。
跟蹤國內(nèi)外技術動態(tài)，評估新技術、新工藝的可行性并推動應用。
2.工藝開發(fā)與優(yōu)化
設計合成路線，優(yōu)化反應條件（如溫度、壓力、催化劑等），提高收率、純度和穩(wěn)定性。
開發(fā)綠色化學工藝，降低生產(chǎn)成本，提升工藝安全性和環(huán)保性。
主導工藝驗證（PV）及技術轉移（Tech Transfer），支持工業(yè)化生產(chǎn)。
3.團隊管理與協(xié)作
組建并管理研發(fā)團隊，分配任務并監(jiān)督執(zhí)行，確保項目按時交付。
協(xié)調(diào)跨部門合作（如分析、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門），推動項目全流程進展。
指導團隊成員技術攻關，培養(yǎng)團隊專業(yè)能力。
4.合規(guī)與質(zhì)量控制
確保研發(fā)過程符合GMP、ICH、FDA等法規(guī)要求，編寫研發(fā)技術文件（如實驗記錄、工藝規(guī)程、CTD申報資料）。
主導雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究及質(zhì)量標準的制定。
配合注冊部門完成藥品申報，提供技術支持。
5.知識產(chǎn)權與創(chuàng)新
分析專利壁壘，設計規(guī)避策略，推動技術專利的撰寫與申請。
探索創(chuàng)新性技術解決方案，提升企業(yè)核心競爭力。
任職要求：
1.碩士及以上學歷，有機化學、藥物化學、化學工程與工藝、制藥工程等相關專業(yè)；博士或海外背景優(yōu)先。
2.5年以上原料藥或醫(yī)藥中間體研發(fā)經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗。
3.熟悉原料藥研發(fā)全流程（從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)），具備成功項目案例。