職位描述
安裝/調試維修/保養(yǎng)自動化設備低壓電工證生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
【崗位職責】
1. 設備管理
（1）負責制藥生產設備的日常管理、維護、保養(yǎng)工作，確保設備正常運行，滿足生產需求。
（2）制定并實施設備預防性維護計劃，定期對設備進行巡檢、保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)并排除隱患，降低設備故障率。
（3）負責設備故障的維修和排除，分析故障原因，制定改進措施，并做好維修記錄。
（4）參與新設備的選型、安裝、調試、驗收工作，確保設備符合生產工藝要求和GMP規(guī)范。
（5）負責設備檔案的建立和管理，包括設備說明書、操作規(guī)程、維修記錄等。
2. 驗證與合規(guī)
（1）負責設備IQ/OQ驗證方案的制定和實施，確保設備符合GMP法規(guī)要求。
（2）配合相關設備SOP的編寫和修訂，并監(jiān)督執(zhí)行。
（3）配合完成各類審計和檢查，提供相關設備資料和記錄。
3. 技術支持
（1）為生產部門提供設備操作和維護方面的技術支持，解決生產過程中出現(xiàn)的設備問題。
（2）參與生產工藝的優(yōu)化和改進，提出設備方面的改進建議。
（3）跟蹤制藥設備新技術、新工藝的發(fā)展動態(tài)，并積極推廣應用。
4. 完成上級交代的其他任務
【任職要求】
1、大專及以上學歷，機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、3年以上設備維護、維修、管理相關工作經驗，有GMP認證經驗者優(yōu)先。
3、熟悉制藥生產設備原理、結構、性能及操作規(guī)范，包括但不限于制藥液體灌裝設備、凍干機、固體壓片機/膠囊機/枕式包裝機/流化床等設備、外包裝設備等。
4、具備較強的責任心、溝通能力、問題解決能力以及抗壓能力。
5、有低壓電工證，精通電氣/機械專業(yè)知識，熟悉設備原理，熟悉機器配件制圖。
1. 設備管理
（1）負責制藥生產設備的日常管理、維護、保養(yǎng)工作，確保設備正常運行，滿足生產需求。
（2）制定并實施設備預防性維護計劃，定期對設備進行巡檢、保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)并排除隱患，降低設備故障率。
（3）負責設備故障的維修和排除，分析故障原因，制定改進措施，并做好維修記錄。
（4）參與新設備的選型、安裝、調試、驗收工作，確保設備符合生產工藝要求和GMP規(guī)范。
（5）負責設備檔案的建立和管理，包括設備說明書、操作規(guī)程、維修記錄等。
2. 驗證與合規(guī)
（1）負責設備IQ/OQ驗證方案的制定和實施，確保設備符合GMP法規(guī)要求。
（2）配合相關設備SOP的編寫和修訂，并監(jiān)督執(zhí)行。
（3）配合完成各類審計和檢查，提供相關設備資料和記錄。
3. 技術支持
（1）為生產部門提供設備操作和維護方面的技術支持，解決生產過程中出現(xiàn)的設備問題。
（2）參與生產工藝的優(yōu)化和改進，提出設備方面的改進建議。
（3）跟蹤制藥設備新技術、新工藝的發(fā)展動態(tài)，并積極推廣應用。
4. 完成上級交代的其他任務
【任職要求】
1、大專及以上學歷，機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、3年以上設備維護、維修、管理相關工作經驗，有GMP認證經驗者優(yōu)先。
3、熟悉制藥生產設備原理、結構、性能及操作規(guī)范，包括但不限于制藥液體灌裝設備、凍干機、固體壓片機/膠囊機/枕式包裝機/流化床等設備、外包裝設備等。
4、具備較強的責任心、溝通能力、問題解決能力以及抗壓能力。
5、有低壓電工證，精通電氣/機械專業(yè)知識，熟悉設備原理，熟悉機器配件制圖。
工作地點
六合區(qū)南京海納制藥有限公司
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職位發(fā)布者
沈女士/招聘經理
剛剛活躍立即溝通
海納醫(yī)藥南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年，是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產等全流程的一體化服務，并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點，依托強勁的專業(yè)技術研發(fā)能力，充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術創(chuàng)新優(yōu)勢，致力于建設成為集研發(fā)、生產、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平，注重研發(fā)質量建設，取得了豐碩的研發(fā)成果，具有豐富的研發(fā)經驗和良好的業(yè)內口碑。自2010年至今，自主研發(fā)申報的品種50余項，已獲得生產批件及臨床批件100多個。數年來，公司產品申報數量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時，公司也具備相當的創(chuàng)新能力，已申報發(fā)明專利30余項，累計已取得發(fā)明專利權13項。先后取得了高新技術企業(yè)、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強等一系列榮譽和資質。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心，風景優(yōu)美，場所開闊。在南京工業(yè)大學丁家橋校區(qū)亦設有三個研究所，研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設置12個研究平臺，在六合區(qū)中山科技園已全資投產建設南京海納制藥有限公司，占地面積約70畝，一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間，車間內配備設備均為國內一線品牌，依托總公司強大的醫(yī)藥研發(fā)團隊以及完善的研發(fā)技術平臺，海納制藥將不斷有新品種投產。海納以人為本，廣納人才，我們有良好的工作環(huán)境、先進的技術設備、優(yōu)秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇，熱忱歡迎有志之士的加入。
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