崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)在藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)生產(chǎn)操作的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,確保生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,防止出現(xiàn)偏差和混淆等情況。
2.及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差,協(xié)助生產(chǎn)部門進(jìn)行偏差調(diào)查及處理;參與生產(chǎn)過(guò)程中的變更管理,對(duì)變更的實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,確保變更按照變更控制程序進(jìn)行,并且變更后的生產(chǎn)活動(dòng)符合質(zhì)量要求。
3.審核生產(chǎn)過(guò)程中的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等文件,檢查記錄的完整性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性,確保記錄真實(shí)反映生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量情況。
4.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估,提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施和改進(jìn)建議,協(xié)助企業(yè)降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
任職資格:
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、具有2年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少有1年以上現(xiàn)場(chǎng) QA 工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制要求,具備豐富的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和問(wèn)題處理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法規(guī),能夠熟練運(yùn)用 GMP 要求對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具備較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力。
其他:
*上班時(shí)間:8:30-17:00,周末雙休,帶薪年假,法定節(jié)假日,婚、喪、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假等等;
*福利:五險(xiǎn)一金 / 職工食堂免費(fèi)用餐 / 員工培訓(xùn) / 節(jié)日福利 / 生日福利 / 房補(bǔ) / 健康體檢 / 文化活動(dòng) / 人才培養(yǎng) / 晉升通道等等其他福利
*市內(nèi)班車:新模范馬路、泰馮路地鐵站、高新開(kāi)發(fā)區(qū)地鐵站、葛塘地鐵站、長(zhǎng)城新苑南公交車站臺(tái)等等站點(diǎn)都可乘坐。