崗位職責(zé):
1 研發(fā)質(zhì)量體系搭建與管控:
- 負(fù)責(zé)制定公司農(nóng)藥原藥、制劑、中間體的研發(fā)質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn),建立從實驗室研究、中試放大到工業(yè)化生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的全鏈條質(zhì)量管理流程;
- 主導(dǎo)研發(fā)階段質(zhì)量風(fēng)險評估,確保技術(shù)開發(fā)符合國際規(guī)范及國內(nèi)農(nóng)藥登記要求;
- 協(xié)同研發(fā)團(tuán)隊優(yōu)化配方設(shè)計、工藝路線,從源頭規(guī)避量產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險;
2 生產(chǎn)質(zhì)量全生命周期管理:
- 建立產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)全流程質(zhì)量管理體系;
- 主導(dǎo)質(zhì)量成本分析,推動生產(chǎn)良率提升、質(zhì)量損失率降低及工藝穩(wěn)定性優(yōu)化;
- 處理重大質(zhì)量事故(如批次不合格、客戶投訴),建立根因分析機(jī)制及預(yù)防措施;
3 質(zhì)量協(xié)同與戰(zhàn)略落地:
- 搭建研發(fā)-生產(chǎn)-供應(yīng)鏈質(zhì)量協(xié)同機(jī)制,推動關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)在原料采購、工藝設(shè)計、設(shè)備選型中的前置管控;
- 主導(dǎo)國內(nèi)外客戶/官方審計,確保生產(chǎn)基地通過質(zhì)量認(rèn)證;
- 制定公司年度質(zhì)量目標(biāo),統(tǒng)籌質(zhì)量團(tuán)隊績效考核與人才梯隊建設(shè);
任職要求:
1 化學(xué)工程與工藝、分析化學(xué)、農(nóng)藥學(xué)等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2 至少10年以上農(nóng)藥/精細(xì)化工行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,3年以上研發(fā)質(zhì)量管控背景(熟悉原藥合成工藝開發(fā)質(zhì)量節(jié)點),5年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4 精通農(nóng)藥行業(yè)質(zhì)量合規(guī)要求,具有跨國企業(yè)質(zhì)量體系搭建經(jīng)驗者優(yōu)先;
5 掌握HPLC、GC等分析技術(shù),具備原藥雜質(zhì)譜研究、制劑穩(wěn)定性試驗方案設(shè)計經(jīng)驗;
6 擅長跨部門協(xié)作,具備供應(yīng)鏈、市場端協(xié)同管理經(jīng)驗;
7 抗壓能力強(qiáng),能適應(yīng)生產(chǎn)基地巡檢、緊急質(zhì)量事件處理等高強(qiáng)度工作。