職位描述
藥品質(zhì)量分析仿制藥固體制劑透皮制劑
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目前期信息調(diào)研（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性）；
2.擬定項(xiàng)目計(jì)劃書，并組織項(xiàng)目組成員按照計(jì)劃開展各項(xiàng)研究工作；
3.指導(dǎo)項(xiàng)目組成員開展方法開發(fā)及驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及穩(wěn)定性考察等工作；
4.配合工藝部門完成工藝研究樣品檢驗(yàn)，并及時(shí)完成檢驗(yàn)結(jié)果的流轉(zhuǎn)；
5.起草或?qū)徍朔椒ㄩ_發(fā)報(bào)告、方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件；
6.撰寫或?qū)徍俗?cè)申報(bào)分析相關(guān)資料；
7.制定分析研究員培養(yǎng)提升方案，并負(fù)責(zé)方案的執(zhí)行和人員考核；
8.參與部門工作流程梳理及建設(shè)。
任職資格
1.熟悉藥品研發(fā)流程，有兩種或以上劑型的制劑項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
2.熟練撰寫各類型項(xiàng)目申報(bào)分析相關(guān)資料；
3.作為主要負(fù)責(zé)人的獲批項(xiàng)目不少于3個(gè)；
4.熟悉國際化藥注冊(cè)法規(guī)與要求，熟悉國外藥品標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)資料的查閱與翻譯；
5.組織成員開展方法開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)建立、方法學(xué)驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察等工作；
6.合理安排研發(fā)任務(wù)，解決項(xiàng)目組遇到的技術(shù)問題和資源問題；
7.具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和高度的工作責(zé)任感，善于與同事溝通合作，能帶領(lǐng)項(xiàng)目組高效完成研發(fā)任務(wù)。
工作地點(diǎn)
長沙瀏陽市迪諾制藥(西門)
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職位發(fā)布者
陳女士/HRBP
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湖南迪諾制藥股份有限公司湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年，前身源于湖南省醫(yī)藥工業(yè)研究所，是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷研一體的現(xiàn)代成長型高科技企業(yè)，公司位于長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地。公司秉承“健康每一天，快樂每一天！”的企業(yè)文化理念，堅(jiān)持以產(chǎn)品研發(fā)為導(dǎo)向，走科技創(chuàng)新帶動(dòng)生產(chǎn)力的企業(yè)發(fā)展道路，現(xiàn)已和國家軍事科學(xué)研究院建立了研發(fā)戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司目前擁有瀏陽、長沙兩個(gè)經(jīng)過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥基地，包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學(xué)合成原料藥、口服液等十多個(gè)劑型十四條生產(chǎn)線。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、肝膽類為主的產(chǎn)品組合，在全國二十多個(gè)省區(qū)建立了辦事機(jī)構(gòu)，具有良好的市場基礎(chǔ)和品牌知名度。其中高科技產(chǎn)品“迪諾洛克”奧美拉唑腸溶膠囊已進(jìn)入全國同品種的前三強(qiáng)，成功研發(fā)了國內(nèi)獨(dú)家以野生靈芝和野生螞蟻為君藥的原生中藥蟻靈口服液，并擁有二十年獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。經(jīng)過幾年的高速發(fā)展，公司依靠高成長性和產(chǎn)銷規(guī)模，成為湖南省長沙市中成藥及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)扶持5家核心企業(yè)之一，并先后獲得政府頒發(fā)“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)”、“科技創(chuàng)新先進(jìn)單位”、“長沙市利稅大戶”、“長沙產(chǎn)學(xué)研合作獎(jiǎng)”、“AAA級(jí)信用企業(yè)”等諸多榮譽(yù)稱號(hào)。公司統(tǒng)一安排面試，請(qǐng)勿未約來訪，感謝您對(duì)湖南迪諾制藥的關(guān)注。
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