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更新于 6月27日

原料藥QA現(xiàn)場巡檢專員

7000-9000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核現(xiàn)場QA現(xiàn)場巡檢取樣原料藥醫(yī)藥制造
1. 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查API生產(chǎn)、工程、倉庫相關(guān)操作,對關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行巡檢、復(fù)核及總結(jié)。 2. 負(fù)責(zé)異常分析,偏差、變更、CAPA等質(zhì)量活動調(diào)查與相關(guān)文件審核。 3. 參與API生產(chǎn)相關(guān)的客戶投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品退貨的調(diào)查處理。 4. 負(fù)責(zé)API成品的取樣工作及合格證、不合格證的制作與發(fā)放。 5. 負(fù)責(zé)起草API產(chǎn)品質(zhì)量回顧。 6. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核、現(xiàn)場確認(rèn)和關(guān)鍵點(diǎn)監(jiān)控。 7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售打包的過程確認(rèn)和發(fā)貨確認(rèn)。 8. 負(fù)責(zé)參與配合公司接受內(nèi)外部審計(jì)。 任職要求 1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2.有GMP體系現(xiàn)場QA經(jīng)驗(yàn)1年及以上工作經(jīng)驗(yàn); 3.能積極主動、吃苦耐勞,對事認(rèn)真負(fù)責(zé); 4.能接受夜班。

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)南京健友生化制藥股份有限公司(南門)16號

職位發(fā)布者

孫女士/招聘專員

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公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產(chǎn)、研、銷為一體的醫(yī)藥集團(tuán)公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺和賓館等業(yè)務(wù),旗下有成都健進(jìn)、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報(bào),目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術(shù)輔助用藥等領(lǐng)域。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線,高端無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù),是國內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識,可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務(wù)。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎(chǔ)、以生物創(chuàng)新藥為核動力,聚合全球創(chuàng)新人才,推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位:?中國首個(gè)0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè);?美國注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國制藥企業(yè);?世界最大的肝素類產(chǎn)品供應(yīng)商之一。【人才培養(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓(xùn)方式。新人入職指定導(dǎo)師,實(shí)行“一對一“的工作指導(dǎo),采取” JI分解”培訓(xùn)方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系:管理通道和技術(shù)通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報(bào),通過管理、技術(shù)兩方面對人員進(jìn)行評審晉級;3、公司具有完善的培訓(xùn)體體系,將定期組織公司級和部門級的年度培訓(xùn),不定期開展崗位培訓(xùn)(專題、文件、管理等類別培訓(xùn)),同時(shí)還根據(jù)崗位不同需求組織開展外派培訓(xùn)?!靖@钫摺?、常規(guī)福利:五險(xiǎn)一金、子女補(bǔ)充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵福利:績效薪資、年終獎金、股權(quán)激勵、每年兩次調(diào)薪。工作時(shí)間:非生產(chǎn)崗位:做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位:具體上班時(shí)間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定排班
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