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QC技術(shù)專家/經(jīng)理(主板上市藥企)

1.5-3萬·14薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥制劑仿制藥色譜儀
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊完成方法學(xué)驗證、方法學(xué)確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移等工作;
2.負(fù)責(zé)維護(hù)實驗室的正常運作,包括人員日常異常情況的解決、實驗室技術(shù)難題的解決、檢測數(shù)據(jù)收集與趨勢分析;
3.負(fù)責(zé)文件的起草,包括儀器SOP、分析方法的測試標(biāo)準(zhǔn)等;
4.負(fù)責(zé)組織完成實驗室偏差、OOS/OOT/OOE的調(diào)查工作,并制定完整的糾正預(yù)防措施;
5.負(fù)責(zé)人員崗位技能培訓(xùn)與提升。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.具有較強的實驗室操作能力和方法學(xué)開發(fā)及驗證能力;
3.具有藥企GMP工作背景優(yōu)先,有良好的GMP意識和行為規(guī)范標(biāo)準(zhǔn);
4.實驗思路清晰,擅長數(shù)據(jù)分析,能對異常數(shù)據(jù)及時識別及處理。
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工作地點

南京浦口區(qū)健友生化

職位發(fā)布者

葛女士/人力資源

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公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產(chǎn)、研、銷為一體的醫(yī)藥集團(tuán)公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺和賓館等業(yè)務(wù),旗下有成都健進(jìn)、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報,目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術(shù)輔助用藥等領(lǐng)域。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線,高端無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù),是國內(nèi)少數(shù)同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識,可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務(wù)。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎(chǔ)、以生物創(chuàng)新藥為核動力,聚合全球創(chuàng)新人才,推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位:?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實驗室;?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè);?美國注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國制藥企業(yè);?世界最大的肝素類產(chǎn)品供應(yīng)商之一。【人才培養(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓(xùn)方式。新人入職指定導(dǎo)師,實行“一對一“的工作指導(dǎo),采取” JI分解”培訓(xùn)方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系:管理通道和技術(shù)通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報,通過管理、技術(shù)兩方面對人員進(jìn)行評審晉級;3、公司具有完善的培訓(xùn)體體系,將定期組織公司級和部門級的年度培訓(xùn),不定期開展崗位培訓(xùn)(專題、文件、管理等類別培訓(xùn)),同時還根據(jù)崗位不同需求組織開展外派培訓(xùn)。【福利激勵政策】1、常規(guī)福利:五險一金、子女補充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵福利:績效薪資、年終獎金、股權(quán)激勵、每年兩次調(diào)薪。工作時間:非生產(chǎn)崗位:做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位:具體上班時間根據(jù)生產(chǎn)計劃制定排班
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