崗位職責:
1. 負責原輔料和成品驗證(確認)項目的立項,驗證方案和報告的起草、發(fā)審、生效,驗證實驗的組織實施。
2. 負責公司清潔驗證工作。
3. 負責公司外部方法的轉(zhuǎn)移及第三方復(fù)核工作。
4. 協(xié)助理化組完成驗證產(chǎn)品及物料的質(zhì)量標準、SOP起草和修訂工作。
5. 負責本崗位所用設(shè)備的使用、清潔、維護保養(yǎng)和日常內(nèi)校工作。
6.上報本崗位檢測所用的檢驗用化學用品、試劑及對照品、辦公用品。
7.負責完成本崗位所需的新購設(shè)備的URS文件起草及3Q驗證工作。
8.領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學等相關(guān)專業(yè)、英語六級。
2. 化藥仿制藥行業(yè),兩年以上分析方法開發(fā)或是驗證經(jīng)驗?;蚴谴笮突幬迥曜笥夜腆w制劑檢測經(jīng)驗亦可。
3. 較好的抗壓能力、溝通能力、團隊協(xié)作能力。
職位福利:周末雙休、五險一金、包住、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、餐補