崗位職責:
1、依據(jù)藥品生產質量管理法律法規(guī)及生產實際,管理維護質量體系文件系統(tǒng),處理及跟進各質量要素,并參與各項認證工作。
2、依據(jù)公司質量管理要求,對驗證文件、風險評估文件進行管理。
3.、對接相關部門,跟進客戶提出的質量相關問題及投訴處理,及時回復解決措施。
崗位要求:
1、藥學、化學相關專業(yè),本科及以上學歷,
2、藥品生產企業(yè)兩年以上藥品生產或質量管理工作經驗,了解驗證管理和風險管理。
2、熟悉藥品生產企業(yè)GMP管理要求,溝通能力強,有較強的文字表達能力,字跡工整。