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一、崗位職責(zé)
1. 樣本檢測：完成臨床樣本的接收、處理與檢測，出具準(zhǔn)確合規(guī)報告。負(fù)責(zé)檢測試劑配制、上機(jī)操作、結(jié)果審核與打印。
2. 質(zhì)量控制與校準(zhǔn)：每日執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)控（IQC），參加室間質(zhì)評（EQA）；定期校準(zhǔn)儀器、核查試劑靈敏度，保證結(jié)果可追溯。建立并持續(xù)優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件（SOP）。
3. 性能驗(yàn)證與評價：收集臨床樣本與檢測數(shù)據(jù)，協(xié)助開展產(chǎn)品測試，協(xié)助完成注冊臨床/性能評價實(shí)驗(yàn)，確保符合GCP和法規(guī)要求。負(fù)責(zé)產(chǎn)品在醫(yī)院的性能驗(yàn)證、比對及日常質(zhì)控，出具驗(yàn)證報告。
4. 臨床跟蹤與反饋：跟蹤產(chǎn)品臨床表現(xiàn)，對異常結(jié)果進(jìn)行復(fù)測、溯源并與臨床科室溝通，反饋改進(jìn)建議。
5. 實(shí)驗(yàn)記錄與注冊支持：定期整理分析、歸檔實(shí)驗(yàn)記錄與臨床數(shù)據(jù)，配合注冊、質(zhì)量部門完成發(fā)補(bǔ)或?qū)徲嫛?br>6. 設(shè)備維護(hù)與生物安全：按周期保養(yǎng)設(shè)備；出現(xiàn)故障及時報修并記錄；嚴(yán)格消毒、高壓滅菌及醫(yī)療廢物處理，防止交叉污染。
7. 技術(shù)支持與培訓(xùn)：開展產(chǎn)品技術(shù)應(yīng)用與技術(shù)支持，配合進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)。產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)對接與支持。
8. 其他工作：協(xié)助支持耗材請領(lǐng)、成本統(tǒng)計、上級檢查等工作。
二、任職要求
1.具有中華人民共和國國籍，遵守中華人民共和國憲法和法律，無違規(guī)違紀(jì)等不良記錄。
2.年齡40周歲（含）以下（1985年1月1日以后出生）。
3.學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；持有臨床檢驗(yàn)技師/主管技師證書。
4.工作經(jīng)驗(yàn)：1年以上醫(yī)院檢驗(yàn)科或IVD企業(yè)臨床驗(yàn)證/技術(shù)支持實(shí)操經(jīng)驗(yàn)；熟悉至少1個檢驗(yàn)平臺。熟悉室內(nèi)質(zhì)控流程。有室間質(zhì)評或ISO 15189 評審經(jīng)歷者優(yōu)先。能獨(dú)立完成免疫、分子診斷、生化等平臺操作；熟悉化學(xué)發(fā)光、流式細(xì)胞儀等儀器。熟練使用LIS/HIS系統(tǒng)；熟悉臨床檢驗(yàn)流程及質(zhì)控規(guī)范，具備基本統(tǒng)計與數(shù)據(jù)處理能力。
5.能力要求：具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、語言和文字表達(dá)能力、英文讀寫能力；有一定的抗壓能力和抗風(fēng)險能力；熟練掌握辦公軟件；邏輯嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)。
6.身心健康，勝任崗位要求。