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更新于 9月19日
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實驗室QC分析員（倒班）(J22106)

7000-10000元·14薪
  • 上海金山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學(xué)品氣相色譜質(zhì)譜儀液相色譜質(zhì)譜儀紅外光譜儀
崗位職責(zé):
1. 方法確認、驗證和轉(zhuǎn)移流程的維護和執(zhí)行
2. 分析方法的驗證，確認、轉(zhuǎn)移；
3. 嚴格按照相關(guān)流程（分析方法和程序等）進行實驗、記錄、計算和數(shù)據(jù)審核
4. 執(zhí)行方法驗證和轉(zhuǎn)移中發(fā)生的實驗室事件和偏差調(diào)查
5. 及時反饋及解決分析過程中出現(xiàn)的各類問題或突發(fā)狀況，確保GMP符合性；
6. 啟動所有與相關(guān)管理有關(guān)的變更（包括驗證，方法和規(guī)格變化等），及時執(zhí)行CAPA
7. 負責(zé)跟蹤項目生產(chǎn)使用的對照品和色譜柱
8. 參與流程的維護和優(yōu)化，確保執(zhí)行流程
9. 及時跟蹤項目進展，與客戶加強溝通，建立穩(wěn)定良好的關(guān)系；
10. 與生產(chǎn)部和項目部保持溝通順暢，保證項目管理和穩(wěn)定性分析工作的順利開展；
11. 合理使用儀器設(shè)備和設(shè)施，解決初級儀器故障，及時反饋儀器故障；
12. 積極參與客戶審計和各項檢測，及時完成發(fā)現(xiàn)項的整改；
13. 協(xié)助主管進行現(xiàn)場管理，保持環(huán)境整潔，保證滿足5S符合性和EHS要求。確保實驗室安全和自身的人員安全；
任職要求:
1、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷。
2、了解分析檢測和質(zhì)量管理
3、一定的英文讀寫能力
4、計算機良好

工作地點

上海金山區(qū)合全藥業(yè)

職位發(fā)布者

謝女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo上海合全藥業(yè)股份有限公司
藥明康德新藥開發(fā)有限公司于2000年12月成立，是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司，在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任，以客戶為中心的公司，藥明康德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。藥明康德的服務(wù)旨在通過高性價比、高效率的外包服務(wù)幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。十多年來，藥明康德成功打造了全方位一體化的研發(fā)服務(wù)技術(shù)平臺。創(chuàng)建之初，藥明康德憑借其在發(fā)現(xiàn)化學(xué)合成領(lǐng)域的雄厚實力實現(xiàn)了全面發(fā)展。近幾年來，我們又新增了一系列一體化服務(wù)，包括分析服務(wù)、生物分析服務(wù)、工藝研究、工藝研發(fā)服務(wù)、API生產(chǎn)服務(wù)、藥物代謝及其動力學(xué)服務(wù)、研發(fā)生物學(xué)、藥理學(xué)、制劑、毒理學(xué)、基因組服務(wù)、生物制劑生產(chǎn)服務(wù)、抗體及生物診斷試劑的生產(chǎn)和銷售服務(wù)以及臨床研發(fā)和產(chǎn)品注冊服務(wù)等。從 2000年 12月創(chuàng)立至今，藥明康德的員工數(shù)從4人增長至 7000多人，實驗室由當初僅有的一間增長到現(xiàn)在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產(chǎn)廠房。與此同時，藥明康德還在不斷增強服務(wù)能力，拓寬服務(wù)領(lǐng)域，以更好地服務(wù)公司持續(xù)增長的全球業(yè)務(wù)需求。作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司，藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，幫助研發(fā)出更多造?；颊叩男滤幖爱a(chǎn)品。上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司，成立于2003年12月，注冊資金：12000萬元，是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標準的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產(chǎn)基地為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè)，主要為跨國制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和技術(shù)支持。上海合全藥業(yè)股份有限公司除位于上海市金山區(qū)的總公司外，還包含上海合全藥物研發(fā)有限公司（上海-浦東新區(qū)），合全藥業(yè)常州公司（江蘇-常州），目前員工現(xiàn)有總?cè)藬?shù)1500人左右，擁有多名具有豐富GMP生產(chǎn)經(jīng)驗的管理人員和技術(shù)研發(fā)科學(xué)家，擁有57，000平方米的GMP原料藥及中間體的生產(chǎn)場地，并通過了ISO9001:2000質(zhì)量管理認證、IS014001環(huán)境管理體系的論證，建立了符合FDA cGMP標準的質(zhì)量管理體系。依托藥明康德有機化學(xué)合成和工藝研發(fā)方面的強大實力，憑借先進的儀器設(shè)備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房，合全藥業(yè)幫助藥明康德實現(xiàn)研發(fā)快速向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，極大縮短了新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務(wù)方面已經(jīng)享有很高的聲譽，與大多數(shù)跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關(guān)系，包括排名前位的跨國制藥公司，例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來，上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng)，經(jīng)過多年的技術(shù)積累，公司取多了多項科技成果，被評為上海市高新技術(shù)企業(yè)。除此之外，合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽和稱號，包括上海市企業(yè)技術(shù)中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強等。目前公司正在飛速發(fā)展，需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊伍，與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟！公司網(wǎng)址：http://www.wuxiapptec.com.cn
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