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更新于 3月10日

臨床醫(yī)學(xué)專員

1.1-1.6萬
  • 深圳光明區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究生物醫(yī)學(xué)研究疫苗研究生物藥
崗位職責(zé):
1.參與制訂并審核臨床研究方案,整合、建設(shè)臨床研究工作流程與規(guī)范,保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)反饋的及時性,試驗(yàn)過程的規(guī)范性;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計劃,完成監(jiān)查報告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)和SOP進(jìn)行,對臨床試驗(yàn)合規(guī)性負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)藥物管理,臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)展情況,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)用藥的發(fā)放、回收、銷毀等相關(guān)工作,對臨床試驗(yàn)藥物管理的合規(guī)性負(fù)責(zé);
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)文件審核,根據(jù)GCP要求,對臨床試驗(yàn)相關(guān)文件進(jìn)行審核;
5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào),根據(jù)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)展,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題、突發(fā)事件、保持與試驗(yàn)相關(guān)科室和公司內(nèi)部的溝通協(xié)調(diào),對試驗(yàn)的順利開展負(fù)責(zé);
6.根據(jù)公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)研究的需要,建立、聯(lián)絡(luò)臨床試驗(yàn)研究單位及專家,維護(hù)與醫(yī)院、研究所的良好合作關(guān)系。

任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.3年及以上臨床運(yùn)營、監(jiān)查或相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)者,熟悉 CRO 模式下臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施流程,有參與國家臨床注冊核查項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)、熟練運(yùn)用辦公軟件及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、熟練檢索和查閱臨床試驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn)和數(shù)據(jù);
4.工作吃苦耐勞、認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備較強(qiáng)的執(zhí)行力、組織協(xié)調(diào)能力及問題解決能力,能勝任較高頻次全國城市出差需求。

工作地點(diǎn)

深圳市光明區(qū)光明街道

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉岳州/招聘專員

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深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司(股票代碼:002880)是國家級高新技術(shù)企業(yè),深圳市唯一的血液制品生產(chǎn)企業(yè),光明區(qū)國有控股上市企業(yè)。公司創(chuàng)建于1985年,主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等共11個品種23個規(guī)格。公司先后獲得“廣東省自主創(chuàng)新示范企業(yè)”“深圳市科技創(chuàng)新獎”“深圳市質(zhì)量百強(qiáng)企業(yè)”“深圳品牌百強(qiáng)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。經(jīng)過近40年發(fā)展,公司已發(fā)展成為國內(nèi)血漿綜合利用率高、產(chǎn)品種類產(chǎn)全、研發(fā)實(shí)力雄厚的血液制品領(lǐng)先企業(yè)。公司占地面積5萬多平方米,在光明科學(xué)城科教核心區(qū)建設(shè)一流生命科學(xué)專業(yè)園區(qū);擁有專業(yè)技術(shù)水平高的人才團(tuán)隊(duì),員工總數(shù)逾1000人:年處理650噸血漿的血液制劑車間:擁有9家單采血漿站和3家子公司;擁有“廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開發(fā)中心”等研發(fā)平臺,在研產(chǎn)品涉及血液制品、疫苗、重組蛋白等多個領(lǐng)域。未來,公司將順應(yīng)現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的要求,聚集血液制品做強(qiáng)主營業(yè)務(wù)依托衛(wèi)光生命科學(xué)園和上市平臺,努力發(fā)展成為中國差異化血液制品先鋒全球平臺化生物醫(yī)藥新銳。
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