崗位概述:對(duì)生產(chǎn)、包裝全過(guò)程的合規(guī)性的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行管理。
主要工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控;
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄審核;
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程取樣以及相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè);
4.負(fù)責(zé)純化水、注射用水、純蒸汽取樣;
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)文件、記錄以及電子數(shù)據(jù)審核;
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)異常處理;
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,工程師或與之相當(dāng)?shù)穆毞Q,生物或醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);
2.無(wú)菌制藥行業(yè)5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),并且2年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握常用的質(zhì)量管理方法;
3.能夠解決藥品質(zhì)量管理工作中常見的問(wèn)題和處理質(zhì)量管理過(guò)程中遇到的突發(fā)狀況。