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Job Objective崗位目標(biāo): 生產(chǎn)過程的監(jiān)控及現(xiàn)場操作的合規(guī)控制，保證各項(xiàng)操作的關(guān)鍵點(diǎn)受控，保證生產(chǎn)過程符合公司要求； Main Responsibilities崗位主要職責(zé)： 1. 及時(shí)指出任何違反合規(guī)性的操作和事件，并及時(shí)向上級經(jīng)理匯報(bào)。 2. 執(zhí)行商業(yè)化生產(chǎn)過程中的日常巡檢工作，對生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、電子化系統(tǒng)的應(yīng)用等因素進(jìn)行監(jiān)控；及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場的不符合項(xiàng)并跟蹤整改情況。 3.負(fù)責(zé)一次性產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程監(jiān)控，包括關(guān)鍵步驟檢查，最終產(chǎn)品的100%檢查和產(chǎn)品標(biāo)簽和證書確認(rèn)。 4.在潔凈室內(nèi)工段的批記錄預(yù)審核來確保記錄RFT滿足要求。 5.負(fù)責(zé)Danvers-P袋子質(zhì)量問題的收集。 6.與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)合作負(fù)責(zé)現(xiàn)場問題及時(shí)反饋和采取立即行動(dòng)來降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 7.主管安排的其他工作。 8.通過維護(hù)RFT的基礎(chǔ)目標(biāo)/交貨時(shí)間和持續(xù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)卓越運(yùn)營。 9. 通過日常工作識別改善機(jī)會(huì)并參與項(xiàng)目，從而持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和效率。 Qualification Requirement 崗位能力素質(zhì)要求： 1.大專及以上。 2. 5年制藥，醫(yī)療設(shè)備或生命科學(xué)質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)。 3.具有良好的溝通、問題解決能力。 4. 英語能力，閱讀和書寫。 5. 熟悉電子系統(tǒng)工具。