崗位要求：
1、負責制劑車間準備區(qū)工作(稱量、配液、清洗、器具組裝、潔凈服，清場工具清洗滅菌等)能夠獨立完成制劑車間稱量、配液、清洗、滅菌、器具組裝等工作，制定準備區(qū)生產(chǎn)計劃、制劑車間取樣計劃，現(xiàn)場5S管理、新員工培訓等。熟練使用一次性配液系統(tǒng)。
2、參與完成制劑多個產(chǎn)品的工藝驗證，清潔驗證，混勻研究工作，主要負責工藝驗證期間的器具清洗滅菌和配液工作，清潔驗證方案起草,現(xiàn)場操作，清潔驗證報告整理?；靹蜓芯康娜樱珺報告整理，并多次參與完成培養(yǎng)基模擬灌裝。
3、負責車間準備區(qū)的變更、CAPA工作，以及偏差調(diào)查等工作。
4、負責車間準備區(qū)SOP、批記錄、工藝規(guī)程等文件的起草、修訂、審核。
5、負責完成A級層流罩的安裝，驗證工作。
6、負責完成脈動真空滅菌器裝載驗證工作。

任職要求：
1.
大專及以上相關專業(yè)