1、平臺(tái)運(yùn)營與技術(shù)管理
1.1 負(fù)責(zé)凝血特檢平臺(tái)(涵蓋常規(guī)凝血、纖溶、易栓癥、血小板功能、ADAMTS13、TGA等)的日常檢測流程、結(jié)果審核與報(bào)告發(fā)放。
1.2 負(fù)責(zé)GA腸道微生態(tài)分子檢測平臺(tái)的日常檢測流程、樣本管理與報(bào)告發(fā)放的規(guī)范化運(yùn)行,確保交付時(shí)效。
1.3 主導(dǎo)LDT項(xiàng)目的技術(shù)落地、驗(yàn)證與持續(xù)優(yōu)化,確保檢測方法符合臨床與科研需求。
1.4 管理高端儀器(測序、TGA等)的標(biāo)準(zhǔn)化操作、維護(hù)與性能驗(yàn)證。
2、質(zhì)量控制與合規(guī)體系建設(shè)
2.1 建立并執(zhí)行平臺(tái)質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 15189、LDT試點(diǎn)政策及藥企Central Lab要求。
2.2 負(fù)責(zé)室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)及國際比對(duì),保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可追溯性。
2.3 主導(dǎo)應(yīng)對(duì)臨床急救檢測(如24小時(shí)TTP急救圈)的應(yīng)急流程與報(bào)告時(shí)效管理。
3、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與科研支持
3.1 組建并培養(yǎng)凝血、分子特檢技術(shù)團(tuán)隊(duì),開展技術(shù)培訓(xùn)與能力考核。
3.2 協(xié)同臨床與科研團(tuán)隊(duì),為罕見病診斷、藥效評(píng)估、真實(shí)世界研究(RWE)提供檢測方案與數(shù)據(jù)解讀支持。
3.3 在實(shí)驗(yàn)室空間、生物信息分析資源、樣本庫管理等方面,推動(dòng)兩大平臺(tái)間的資源共享與效率優(yōu)化。
3.4 參與多中心臨床試驗(yàn)檢測項(xiàng)目管理,確保樣本處理、數(shù)據(jù)交付符合GCP標(biāo)準(zhǔn)。
4、跨部門協(xié)同與對(duì)外合作
4.1 銜接藥企合作項(xiàng)目,為CDx開發(fā)、臨床試驗(yàn)檢測提供實(shí)驗(yàn)室技術(shù)支持。
4.2 協(xié)同市場與商務(wù)團(tuán)隊(duì),參與客戶技術(shù)答疑、方案宣講與平臺(tái)能力輸出。
任職要求
1、教育背景:
1.1 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè) 碩士及以上學(xué)歷。
2、資質(zhì)證書:
2.1 必須具備臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)高級(jí)職稱(中級(jí)技師或臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格)。
2.2 必須持有臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員培訓(xùn)合格證(PCR)。
2.3 實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)合格證。
3、工作經(jīng)驗(yàn):
3.1 具備 5年以上實(shí)驗(yàn)室管理(如科主任、副主任或組長)經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所管理經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
4、知識(shí)與技能:
4.1 精通質(zhì)量管理體系: 深刻理解并熟練掌握ISO 15189、CAP或國家臨檢中心質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.2 精通法規(guī): 熟悉國家及地方關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的所有法律法規(guī)和政策。
4.3 技術(shù)全面: 掌握臨床血液、體液、分子細(xì)胞遺傳診斷等主要領(lǐng)域的檢驗(yàn)技術(shù)原理及進(jìn)展,了解血栓和止血平臺(tái)項(xiàng)目,在凝血特檢平臺(tái)有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。
5、綜合能力
5.1 卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與責(zé)任心: 能夠激勵(lì)團(tuán)隊(duì),決策果斷,勇于擔(dān)當(dāng)。
5.2 出色的溝通能力: 能與臨床醫(yī)生、患者、監(jiān)管部門及內(nèi)部員工進(jìn)行有效、專業(yè)的溝通。
5.3 推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)創(chuàng)新與服務(wù)模式創(chuàng)新。
5.4 強(qiáng)大的抗壓能力與解決問題能力: 能在緊急情況或高壓環(huán)境下穩(wěn)定處理危機(jī)和復(fù)雜問題。
5.5 英語讀寫流利,能閱讀國際指南、技術(shù)文獻(xiàn)及撰寫英文報(bào)告。