雇員點評標簽
職位描述
藥品警戒臨床試驗安全臨床研究年終績效獎金
1.負責進行風險管理，并制定、執(zhí)行和評估風險管理計劃。
2.負責藥物安全性個例報告的相關(guān)性評價和醫(yī)學評估。
3.負責識別、確認和評估風險信號；并選擇、執(zhí)行和評估風險最小化措施。
4.負責撰寫藥物研發(fā)期間安全性更新報告。
5.負責臨床試驗方案及臨床試驗總結(jié)報告藥物安全部分的審核。
6.負責回答在臨床試驗申請遞交時來自監(jiān)管部門的安全性問題。
7.跟據(jù)ICH-GCP\SOPs和相關(guān)的法律法規(guī)，確保正在進行中的臨床研究的安全質(zhì)量。
8.參與臨床運營、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析各部門的合作溝通。
9.負責藥物警戒年度總結(jié)報告的撰寫。完成直接上級交辦的其他工作任務(wù)。
2.負責藥物安全性個例報告的相關(guān)性評價和醫(yī)學評估。
3.負責識別、確認和評估風險信號；并選擇、執(zhí)行和評估風險最小化措施。
4.負責撰寫藥物研發(fā)期間安全性更新報告。
5.負責臨床試驗方案及臨床試驗總結(jié)報告藥物安全部分的審核。
6.負責回答在臨床試驗申請遞交時來自監(jiān)管部門的安全性問題。
7.跟據(jù)ICH-GCP\SOPs和相關(guān)的法律法規(guī)，確保正在進行中的臨床研究的安全質(zhì)量。
8.參與臨床運營、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析各部門的合作溝通。
9.負責藥物警戒年度總結(jié)報告的撰寫。完成直接上級交辦的其他工作任務(wù)。
工作地點
成都錦江區(qū)茂業(yè)天地A座茂業(yè)天地1棟40樓8號
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斯丹姆斯丹姆成立于2005年3月，是一家專注于全流程臨床研究和注冊服務(wù)的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業(yè)化、品牌化、國際化的發(fā)展目標，立足中國，放眼全球，幫助客戶降低醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成本、加速產(chǎn)品上市進程?？偛课挥诒本?，經(jīng)過20年的發(fā)展，已在國內(nèi)12個主要城市設(shè)立辦事處，業(yè)務(wù)遍布國內(nèi)北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個城市以及海外美國、新加坡、馬來西亞等多個國家和地區(qū)。人員規(guī)模過千人，為國內(nèi)為數(shù)不多擁有超過千人團隊的臨床CRO企業(yè)。斯丹姆及下屬子公司業(yè)務(wù)針對治療藥物、預防用疫苗、醫(yī)療器械等領(lǐng)域，提供全流程臨床研究和注冊服務(wù)。
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