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更新于 5月17日

QA

7000-10000元
  • 長沙望城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)藥原料藥GMP認證
崗位職責(zé):
1、建立符合國內(nèi)外法規(guī)的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量標準、流程文件、操作規(guī)程(SOP)等。
2、定期組織內(nèi)部質(zhì)量審計(QA 審計),檢查生產(chǎn)、檢驗、倉儲等環(huán)節(jié)的合規(guī)性,識別潛在風(fēng)險并推動整改。
3、監(jiān)督生產(chǎn)過程嚴格遵循 GMP 規(guī)范,包括人員操作、設(shè)備清潔、環(huán)境控制、物料管理等。
4、審批生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物料等變更申請,評估變更對質(zhì)量的影響,確保變更合規(guī)執(zhí)行。
5、接待客戶審計、官方檢查,協(xié)調(diào)迎檢準備及缺陷整改。
6、歸檔保存質(zhì)量相關(guān)文件(如注冊文件、驗證報告、審計記錄等),滿足法規(guī)要求的保存期限。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗:3年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗。
4、知識技能:熟悉原料藥質(zhì)量體系,能解讀指南文件。
5、綜合素質(zhì):
①責(zé)任心:工作認真負責(zé),嚴謹細致,能有效識別風(fēng)險并采取干預(yù)措施。
②細節(jié)導(dǎo)向:擅長從批記錄簽名完整性、環(huán)境監(jiān)測小數(shù)點精度等細節(jié)發(fā)現(xiàn)合規(guī)隱患;
③溝通協(xié)調(diào)能力:具備良好的跨部門溝通能力,有效聯(lián)動相關(guān)部門。

工作地點

長沙市望城區(qū)銅官大道139號湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

職位發(fā)布者

趙女士/招聘

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公司Logo湖南華納大藥廠股份有限公司
華納藥廠是一家以研發(fā)創(chuàng)新為引領(lǐng),以高端化藥、中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù),并在上交所科創(chuàng)板上市(股票代碼 688799)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司秉持“科技服務(wù)健康”的企業(yè)宗旨,遵循“潛心制藥、誠信待人”的經(jīng)營理念,專一、專注于主營業(yè)務(wù)拓展,逐步建成了從新產(chǎn)品立項、研究、注冊到產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)體系,和分布于湖南望城經(jīng)開區(qū)、瀏陽經(jīng)開區(qū)的化學(xué)原料藥基地、化藥制劑基地、植提原料與中成藥基地等三個生產(chǎn)基地,以及可廣泛覆蓋等級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)、OTC終端的經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò);形成了“從化藥原料到化藥制劑、從中藥前處理、提取分離到中成藥”兩條完整產(chǎn)業(yè)鏈,研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的內(nèi)部協(xié)作、配套能力不斷加強。并通過博士后工作站、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合實驗室、手性藥物工程中心等合作平臺,實現(xiàn)了與中南大學(xué)、湖南大學(xué)、醫(yī)科院北京藥物所等科研院所的緊密合作,促進了公司創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥產(chǎn)品立項與研發(fā);以鉍劑、微丸為代表的六大核心技術(shù)平臺持續(xù)承載著高端人才、技術(shù)、產(chǎn)品的積累,新產(chǎn)品研發(fā)數(shù)量始終保持國內(nèi)領(lǐng)先水平。研發(fā)、生產(chǎn)、銷售協(xié)調(diào)發(fā)展,營收、利潤保持快速、穩(wěn)定增長。未來公司將堅持加強人才的引進、培訓(xùn)、儲備、激勵戰(zhàn)略,不斷完善研發(fā)技術(shù)人員、專業(yè)管理人員、市場服務(wù)人員等的考評與內(nèi)部晉升機制,構(gòu)建清晰的、透明的內(nèi)源式人才成長通道,促進公司骨干人才年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。從而,以充沛的人力資源儲備,通過產(chǎn)品集群優(yōu)勢構(gòu)建市場細分領(lǐng)域的營銷服務(wù)優(yōu)勢,通過技術(shù)、產(chǎn)品集成優(yōu)勢構(gòu)建原料制劑一體化的成本、質(zhì)量優(yōu)勢,打造國內(nèi)一流、具有國際市場競爭優(yōu)勢的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺;并以瀕危動物藥材替代品、植提原料等特色中藥為契入點,打造特色創(chuàng)新中藥產(chǎn)業(yè)化平臺。致力于建設(shè)一個有品牌、有信譽、值得信賴的健康產(chǎn)品供應(yīng)商。
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