職位描述
一類醫(yī)療器械QCISO13485
崗位職責：
物料檢驗（IQC）：負責原材料、零部件、外協(xié)件的入廠檢驗，確保物料符合質(zhì)量標準與生產(chǎn)需求。
過程檢驗（IPQC）：在生產(chǎn)過程中對半成品、關(guān)鍵工序進行實時監(jiān)控，確保工藝參數(shù)與質(zhì)量標準一致。
整機檢驗（FQC）：對成品進行最終檢驗，確保產(chǎn)品符合出廠標準與要求。
負責質(zhì)量標準建立及優(yōu)化，確保質(zhì)量標準可操作并滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。
負責檢驗異常問題的處理及跟進，確保問題閉環(huán)處理。
完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
過程檢驗（IPQC）：在生產(chǎn)過程中對半成品、關(guān)鍵工序進行實時監(jiān)控，確保工藝參數(shù)與質(zhì)量標準一致。
整機檢驗（FQC）：對成品進行最終檢驗，確保產(chǎn)品符合出廠標準與要求。
負責質(zhì)量標準建立及優(yōu)化，確保質(zhì)量標準可操作并滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。
負責檢驗異常問題的處理及跟進，確保問題閉環(huán)處理。
完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
大學(xué)專科及以上，有醫(yī)療設(shè)備檢驗相關(guān)經(jīng)驗，對醫(yī)療器械制造有一定的了解。
熟練使用office辦公軟件。
熟悉醫(yī)療器械GMP、13485的法規(guī)要求。
工作熱情，有責任心。
熟練使用office辦公軟件。
熟悉醫(yī)療器械GMP、13485的法規(guī)要求。
工作熱情，有責任心。
工作地點
北京通州區(qū)德為科技園區(qū)
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職位發(fā)布者
李女士/HR
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北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)始于1991年，服務(wù)中國病理30余年，系高新技術(shù)企業(yè)，是醫(yī)學(xué)免疫組化產(chǎn)品領(lǐng)域的知名公司，在行業(yè)內(nèi)具有良好的口碑，公司健康迅速發(fā)展，于2011年與美國OriGene公司進行了戰(zhàn)略合作，2018年加入中源協(xié)和上市公司平臺。公司主要致力于醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)及生命科學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品應(yīng)用和研究開發(fā)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于全國大、中型醫(yī)院病理科及醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等院校和科研機構(gòu)等研究領(lǐng)域。目前是中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會病理裝備分會理事會員單位，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會病理專業(yè)委員會理事會員單位，中國非公醫(yī)療病理專業(yè)委員會理事會員單位，北京腫瘤病理精準診斷研究會理事會員單位。是中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會病理裝備分會首家免疫組化培訓(xùn)基地，完成專業(yè)培訓(xùn)十余次，培訓(xùn)全國病理技術(shù)人員數(shù)百人。公司運營管理正規(guī)、嚴謹，具有先進的信息平臺、嚴格的質(zhì)控標準、專業(yè)的技術(shù)人員、成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)。以現(xiàn)貨供應(yīng)質(zhì)量優(yōu)異、品種齊全的各類自主研發(fā)生產(chǎn)及進口抗體、探針、檢測試劑盒。以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、誠信的態(tài)度、快捷的流程、專業(yè)的素質(zhì)獲得業(yè)界的好評，在全國病理行業(yè)具有極高的知名度。公司系高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)成熟穩(wěn)定，員工享受全面良好的待遇。
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