必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證。
1、在質(zhì)量部部長的領(lǐng)導下負責中心化驗室的日常管理工作。
2、協(xié)助質(zhì)量部部長組織制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程;制訂檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動物等管理辦法。
3、負責安排物料、中間產(chǎn)品、成品的日常檢驗工作及工藝用水監(jiān)測和潔凈室(區(qū))塵粒數(shù)、微生物數(shù)的監(jiān)測。
4、負責組織履行物料、中間產(chǎn)品、成品留樣觀察的檢驗工作,評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期和成品有效期提供數(shù)據(jù)。
5、負責批檢驗記錄的整理匯總工作,負責產(chǎn)品檔案和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄的存檔工作。
6、負責實驗結(jié)果異常情況的調(diào)查工作。
7、負責中心化驗室人員的業(yè)務(wù)工作考核工作。
8、負責對部門化驗員和車間化驗員的業(yè)務(wù)培訓工作。
任職要求:
1. 必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證。本科及以上,中藥學、藥學(藥物分析)及檢驗等相關(guān)專業(yè)。
2. 有藥品檢驗工作和管理經(jīng)驗,具有執(zhí)業(yè)藥師證,熟練操作液相、氣相色譜儀,有藥廠質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先。