崗位職責:
作為印尼項目的工程項目負責人,全面負責新項目的全過程管理,確保項目高質(zhì)量、合規(guī)如期交付。
1、負責項目實施前期方案的規(guī)劃設計,組織設計院的招投標并跟進審核設計院各專業(yè)圖紙設計,確保其符合GMP、PIC/S相關法規(guī)要求;
2、落實項目全套準備工作,如施工圖紙、資料的發(fā)放交底,項目施工現(xiàn)場前期考察、確認,通水通電、道路平整等;
3、審核施工單位上報的施工組織設計及各專項施工方案并負責施工現(xiàn)場工作,主持現(xiàn)場安全、質(zhì)量和工程實施情況的巡檢;
4、主持召開工程例會,協(xié)調(diào)解決項目實施過程存在的問題,確保項目進度及質(zhì)量的有效達成;
5、負責與相關外協(xié)單位、政府監(jiān)管部門的溝通,協(xié)調(diào)解決問題,確保項目合規(guī);
6、負責整體項目預算及實際資金使用的管控,確保進度和資金相符并達成預算;
7、負責項目相關設備設施的技術要求(URS)撰寫、審批,設備設施的招投標,現(xiàn)場安裝、調(diào)試驗證(DQ/IQ/OQ/PQ)的執(zhí)行,確保符合GMP法規(guī)要求;
8、組織項目交付前廠房設備設施相關培訓,及前期生產(chǎn)運行維護保障,確保項目能夠正式投產(chǎn)運行。
任職要求:
1、本科及以上學歷,機械、電氣、自動化相關專業(yè);
2、五年以上藥企大型工程項目(潔凈廠房)全過程管理經(jīng)驗,且具有在產(chǎn)工廠生產(chǎn)線工程改造項目的完整操盤經(jīng)驗;
3、熟悉工程項目施工法規(guī),并掌握GMP法規(guī),了解PIC/S或歐盟或FDA法規(guī)要求;
4、熟悉輸液、固體藥品劑型工藝流程且了解相關工程需求,具備大輸液工程項目建設經(jīng)驗尤佳;
5、綜合職業(yè)素養(yǎng)佳,無不良職業(yè)記錄;
6、英語或印尼語可作工作語言,可接受長期駐外。
【崗位常駐地】:印度尼西亞泗水