崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)現(xiàn)場的日常巡檢,及時發(fā)現(xiàn)違反GMP、EHS及部門管理要求的情況并制定糾正、預(yù)防措施;
2、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,做好排班,保質(zhì)保量完成產(chǎn)量;
3、工藝規(guī)程、記錄等文件的起草、修訂,變更、偏差、投訴等發(fā)起跟進(jìn)和調(diào)查;
4、負(fù)責(zé)人員管理,包括人員培養(yǎng)與篩選、考勤、獎金造冊、日常管理等;
5、配合各部門生產(chǎn)需求及準(zhǔn)備,參與文件審核,重點(diǎn)跟進(jìn)試生產(chǎn)/驗(yàn)證生產(chǎn)并做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì);
6、生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)的問題及時分析、收集信息、跟進(jìn)解決,持續(xù)改善現(xiàn)場和設(shè)備、工藝管控水平;
7、對于發(fā)現(xiàn)的重大或關(guān)健偏差、質(zhì)量安全事故,第一時間應(yīng)急處置,并匯報(bào),主導(dǎo)或參與原因調(diào)查和處理;
8、上級交辦的其他相關(guān)事宜。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、五年以上藥企生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上的生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉配料、制粒、壓片、包衣等工藝及設(shè)備,具備生產(chǎn)流程銜接和生產(chǎn)資源安排能力;
4、具備GMP、EHS、人員、績效等管理理念和能力;
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心、韌性及溝通協(xié)調(diào)能力,能夠分析和解決問題并持續(xù)改善。