工作職責(zé):
1.產(chǎn)品線轉(zhuǎn)移的質(zhì)量控制規(guī)劃,質(zhì)量控制及檢驗(yàn)的建立跟蹤;
2. 驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移,內(nèi)部技術(shù)圖紙等文件的審核;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品線內(nèi)部質(zhì)量問(wèn)題改善及跟蹤;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴的千禧光銜接,及內(nèi)部調(diào)查改善協(xié)調(diào);
5.產(chǎn)品的變更控制跟蹤;
6.外部審核的接待協(xié)調(diào);
任職要求:
1.熟悉輸注產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,質(zhì)量檢驗(yàn)等
2.熟悉質(zhì)量體系ISO13485及QSR各法規(guī)要求
3. 熟悉問(wèn)題解決的流程思路;RCCA,CAPA
4.了解過(guò)程驗(yàn)證,確認(rèn),
5. 英文良好