職位描述
生物藥化學藥原料藥QA質量體系管理英語熟練
崗位職責：
1、負責推動公司質量\環(huán)境\職業(yè)健康管理體系的建設及證書維護；
2、監(jiān)視QEHS體系的有效運行，定期收集和評價質量數(shù)據(jù)，推動質量目標的達成；
3、負責QEHS管理體系內審活動的策劃、組織、實施、總結和報告；
4、定期組織召開質量會議，提升公司整體質量意識；
5、負責自有品牌產(chǎn)品的質量策劃和質量控制，組織完成新產(chǎn)品的測試和驗證工作；
6、負責供應商現(xiàn)場審計，并輔導幫助供應商提高產(chǎn)品交付質量；
7、負責外部審核工作，包括客戶審計、第三方審計等；
8、負責產(chǎn)品的進料、制程、放行質量控制，保證產(chǎn)品交付質量；
9、負責CAPA歸口管理，跟進糾正預防措施的制定、實施及整改措施有效性驗證；
10、其它質量相關工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物工程、化學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、具備歐美藥監(jiān)機構檢查接待經(jīng)驗，質量體系審計接待經(jīng)驗（硬性條件）；
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法律法規(guī)和質量標準，如 GMP、ISO13485 等；
4、具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神，能夠與不同部門的人員進行有效的溝通和協(xié)作；
5、英文熟練（硬性條件）。
1、負責推動公司質量\環(huán)境\職業(yè)健康管理體系的建設及證書維護；
2、監(jiān)視QEHS體系的有效運行，定期收集和評價質量數(shù)據(jù)，推動質量目標的達成；
3、負責QEHS管理體系內審活動的策劃、組織、實施、總結和報告；
4、定期組織召開質量會議，提升公司整體質量意識；
5、負責自有品牌產(chǎn)品的質量策劃和質量控制，組織完成新產(chǎn)品的測試和驗證工作；
6、負責供應商現(xiàn)場審計，并輔導幫助供應商提高產(chǎn)品交付質量；
7、負責外部審核工作，包括客戶審計、第三方審計等；
8、負責產(chǎn)品的進料、制程、放行質量控制，保證產(chǎn)品交付質量；
9、負責CAPA歸口管理，跟進糾正預防措施的制定、實施及整改措施有效性驗證；
10、其它質量相關工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、生物工程、化學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、具備歐美藥監(jiān)機構檢查接待經(jīng)驗，質量體系審計接待經(jīng)驗（硬性條件）；
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法律法規(guī)和質量標準，如 GMP、ISO13485 等；
4、具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神，能夠與不同部門的人員進行有效的溝通和協(xié)作；
5、英文熟練（硬性條件）。
工作地點
石家莊長安區(qū)勒泰中心寫字樓D座27-30層
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職位發(fā)布者
Mary/hr
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上海奧星制藥技術裝備有限公司香港奧星集團是一家科技型制藥工程解決方案提供商，業(yè)務范圍遍及全球50多個國家和地區(qū)，集團與世界領先的制藥公司合作，致力于保護和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術保證的制藥工程解決方案，幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設施，助力全球藥品安全及有效性。集團擁有全面的制藥行業(yè)技術知識，在潔凈公用工程、制藥自動化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術、合規(guī)&卓越運營、實驗室科技和設施、生物安全科技和設施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質量/測量及分析、灌裝、凍干及檢測、密閉科技領域有領先的技術應用能力和高品質設備和系統(tǒng)。全球范圍的技術專家,專業(yè)的設備生產(chǎn)基地，經(jīng)驗豐富的工程執(zhí)行團隊確保了集團在技術研發(fā)、高品質制藥設備制造、工程項目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務團隊在卓越運營、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持，幫助客戶實現(xiàn)長遠效益。通過合作伙伴，集團還經(jīng)銷各類有質量保障的制藥設備和生命科學耗材。香港奧星集團成立于1991年，總部設于中國北京。2014年11月7日，集團成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市（股票代碼：6118）。集團擁有多個在國內外市場占據(jù)領先地位的業(yè)務和產(chǎn)品品牌，包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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