雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
蛋白純化工藝生物藥抗體藥疫苗
崗位職責(zé):
進(jìn)行抗體/蛋白藥物從候選分子篩選到申報(bào)上市的所有純化工藝和制劑工藝相關(guān)工作，包括：
1. 對(duì)多個(gè)候選分子工藝進(jìn)行可行性評(píng)價(jià)
2. 進(jìn)行克隆評(píng)價(jià)、培養(yǎng)基優(yōu)化和培養(yǎng)工藝優(yōu)化評(píng)價(jià)
3.對(duì)選定分子進(jìn)行純化工藝開發(fā)和制劑工藝開發(fā)
4.制備藥效研究樣品，制劑配方篩選樣品
5.進(jìn)行純化工藝驗(yàn)證，包括使用壽命驗(yàn)證，病毒驗(yàn)證等
6.撰寫研發(fā)記錄和研發(fā)報(bào)告
7.撰寫 SOP，工藝規(guī)程，申報(bào)資料
8.進(jìn)行工藝轉(zhuǎn)移和放大生產(chǎn)
任職要求:
1、學(xué)歷要求：碩士及以上
2、專業(yè)要求：生物相關(guān)專業(yè)
3、經(jīng)驗(yàn)要求：2-10年
4、其他要求：藥企背景；思路清晰，勤奮踏實(shí)，心態(tài)積極向上；有好奇心，對(duì)研發(fā)工作感興趣
進(jìn)行抗體/蛋白藥物從候選分子篩選到申報(bào)上市的所有純化工藝和制劑工藝相關(guān)工作，包括：
1. 對(duì)多個(gè)候選分子工藝進(jìn)行可行性評(píng)價(jià)
2. 進(jìn)行克隆評(píng)價(jià)、培養(yǎng)基優(yōu)化和培養(yǎng)工藝優(yōu)化評(píng)價(jià)
3.對(duì)選定分子進(jìn)行純化工藝開發(fā)和制劑工藝開發(fā)
4.制備藥效研究樣品，制劑配方篩選樣品
5.進(jìn)行純化工藝驗(yàn)證，包括使用壽命驗(yàn)證，病毒驗(yàn)證等
6.撰寫研發(fā)記錄和研發(fā)報(bào)告
7.撰寫 SOP，工藝規(guī)程，申報(bào)資料
8.進(jìn)行工藝轉(zhuǎn)移和放大生產(chǎn)
任職要求:
1、學(xué)歷要求：碩士及以上
2、專業(yè)要求：生物相關(guān)專業(yè)
3、經(jīng)驗(yàn)要求：2-10年
4、其他要求：藥企背景；思路清晰，勤奮踏實(shí)，心態(tài)積極向上；有好奇心，對(duì)研發(fā)工作感興趣
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司
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神州細(xì)胞工程有限公司
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司是由國際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專家、新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)總體組專家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2002年集團(tuán)下屬的神州細(xì)胞工程有限公司創(chuàng)立以來，公司一直致力于通過生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新，建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢(shì)的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)斷點(diǎn)和瓶頸，為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟(jì)成本方面可被大眾承擔(dān)的生物藥，以提高我國和發(fā)展中國家患者對(duì)高端生物藥的可及性。同時(shí)公司致力于通過研發(fā)在臨床上具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)我國自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物藥進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)、惠及全球患者、樹立領(lǐng)先生物制藥國際品牌的目標(biāo)。公司管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司創(chuàng)始人謝良志博士在麻省理工學(xué)院攻讀博士期間，首創(chuàng)化學(xué)計(jì)量控制的動(dòng)物細(xì)胞流加培養(yǎng)工藝，1994年將抗體產(chǎn)量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領(lǐng)先水平，為抗體藥物規(guī)模化生產(chǎn)奠定了重要的基礎(chǔ)；2002年回國后，承擔(dān)了多項(xiàng)國家“863”計(jì)劃，國家“新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)課題；帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立了國際一流的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)，攻克了重組凝血八因子、長(zhǎng)效干擾素-β、14價(jià)HPV疫苗等高難度生物藥生產(chǎn)工藝；公司副總經(jīng)理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發(fā)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，曾主導(dǎo)宮頸癌疫苗的質(zhì)量分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立工作，是國際知名的生物藥質(zhì)控專家。公司于2020年6月22日首次公開發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。
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