雇員點評標(biāo)簽
職位描述
生物藥藥品QA化學(xué)藥供應(yīng)商生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研發(fā)階段供應(yīng)商的開發(fā)、 審計與日常管理。
2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理相關(guān)變更的處理。
3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的整理、更新與維護。
4.監(jiān)督維護供應(yīng)商管理相關(guān)制度的執(zhí)行。
5.對供應(yīng)商管理體系的優(yōu)化提出改進建議。
6.負(fù)責(zé)供應(yīng)商定期考核。
7.負(fù)責(zé)日常管理過程發(fā)現(xiàn)的異常情況處理。
任職要求:
1、學(xué)歷要求：碩士及以上
2、專業(yè)要求：生物化學(xué)、制藥工程及其它藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、其他要求：
具有3年以上生物／化學(xué)制藥或API行業(yè)藥品 研發(fā)、質(zhì)量管理、實驗室管理、供應(yīng)商管理、審計、迎檢等相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗；
具有良好的GMP基礎(chǔ)，了解GMP、中國藥典、及其他藥品相關(guān)的法律法規(guī)要求；
具有足量的質(zhì)量體系評估和質(zhì)量審計的實際經(jīng)驗和發(fā)現(xiàn)問題的能力；
有內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先。
1.負(fù)責(zé)研發(fā)階段供應(yīng)商的開發(fā)、 審計與日常管理。
2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理相關(guān)變更的處理。
3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的整理、更新與維護。
4.監(jiān)督維護供應(yīng)商管理相關(guān)制度的執(zhí)行。
5.對供應(yīng)商管理體系的優(yōu)化提出改進建議。
6.負(fù)責(zé)供應(yīng)商定期考核。
7.負(fù)責(zé)日常管理過程發(fā)現(xiàn)的異常情況處理。
任職要求:
1、學(xué)歷要求：碩士及以上
2、專業(yè)要求：生物化學(xué)、制藥工程及其它藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、其他要求：
具有3年以上生物／化學(xué)制藥或API行業(yè)藥品 研發(fā)、質(zhì)量管理、實驗室管理、供應(yīng)商管理、審計、迎檢等相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗；
具有良好的GMP基礎(chǔ)，了解GMP、中國藥典、及其他藥品相關(guān)的法律法規(guī)要求；
具有足量的質(zhì)量體系評估和質(zhì)量審計的實際經(jīng)驗和發(fā)現(xiàn)問題的能力；
有內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先。
4、英語4級以上，熟練使用辦公軟件，有責(zé)任心和較強的溝通表達(dá)能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、包住、定期體檢、包吃、補充醫(yī)療保險
工作地點
北京大興區(qū)神州細(xì)胞工程有限公司(東南門)
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職位發(fā)布者
閆飛/HR
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神州細(xì)胞工程有限公司
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團股份公司是由國際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專家、新藥創(chuàng)制重大專項總體組專家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2002年集團下屬的神州細(xì)胞工程有限公司創(chuàng)立以來，公司一直致力于通過生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新，建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺，解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)斷點和瓶頸，為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟成本方面可被大眾承擔(dān)的生物藥，以提高我國和發(fā)展中國家患者對高端生物藥的可及性。同時公司致力于通過研發(fā)在臨床上具有差異化競爭優(yōu)勢的同類最佳（Best-in-Class）或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，以實現(xiàn)我國自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物藥進入歐美發(fā)達(dá)國家市場、惠及全球患者、樹立領(lǐng)先生物制藥國際品牌的目標(biāo)。公司管理團隊擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗。公司創(chuàng)始人謝良志博士在麻省理工學(xué)院攻讀博士期間，首創(chuàng)化學(xué)計量控制的動物細(xì)胞流加培養(yǎng)工藝，1994年將抗體產(chǎn)量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領(lǐng)先水平，為抗體藥物規(guī)?；a(chǎn)奠定了重要的基礎(chǔ)；2002年回國后，承擔(dān)了多項國家“863”計劃，國家“新藥創(chuàng)制”重大專項課題；帶領(lǐng)團隊建立了國際一流的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺，突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)，攻克了重組凝血八因子、長效干擾素-β、14價HPV疫苗等高難度生物藥生產(chǎn)工藝；公司副總經(jīng)理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發(fā)和項目管理經(jīng)驗，曾主導(dǎo)宮頸癌疫苗的質(zhì)量分析和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立工作，是國際知名的生物藥質(zhì)控專家。公司于2020年6月22日首次公開發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。
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